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達亞澄清:引進盧西拉核酸檢測試劑 通路零售價1800元

2021-06-18 13:26經濟日報 記者陳書璿/即時報導

達亞國際(6762) 今(18)日澄清,引進美國FDA核准盧西拉「確可易」新型冠狀病毒核酸檢測試劑(盧西拉「確可易」)產品在台販售,通路售價為新台幣1,800元。該產品在排除Ct值大於37.5以上之樣本後,臨床數據顯示準確率為98%,陽性一致性97%、陰性一致性98%。

達亞鑒於國內疫情嚴峻且不斷擴散,各地陸續無症狀感染者日益增多且也在社區家族間相互染疫,及國外移工來台工作群聚染疫,因此國內急需準確的快篩檢測試劑,尤其是可方便使用的居家型檢測試劑,以期能在最短時間內提升篩檢能量,防堵疫情擴散,故引進盧西拉核酸檢測試劑。不過,快篩試劑仍有其限制,其結果不應作為個人治療或管理決策的唯一依據,應搭配個人近期(TOCC)接觸史、病史、及相關症狀等資訊綜合考量,陽性結果應配合主管機關進行進一步PCR檢測及通報。

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根據Lucira Health公司官方網站載明該組CHECK-IT COVID-19 Test Kit在美國的售價為55美元/組,由達亞引進該產品後,若加計美國內陸運送、美國台灣兩地空運運輸費、相關查驗登記與中文包裝仿單製作及台灣配送等相關支出,因此盧西拉「確可易」產品售價訂為一組1800元,並非媒體所提及的每盒/劑2500-3000元以上盒。

另有關盧西拉「確可易」產品準確性問題,有媒體報導「檢測準確達八成」;或「陽性一致率達90%」,據了解達亞公司所引進Lucira Health的產品盧西拉「確可易」其採用新型核酸檢測技術(LAMP),於2020年11月17日即獲得美國FDA緊急使用授權,在呈送FDA臨床資料中顯示;Lucira CHECK-IT排除Ct值大於37.5 的樣本後,臨床數據顯示準確率為98%,陽性一致性97%、陰性一致性98%,顯示盧西拉「確可易」Lucira CHECK-IT,亦與美國最佳專業 PCR 實驗室相比準確度高達98%。並非部份媒體所報導「測準確達八成」;或「陽性一致率達90%」。

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