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FDA准千萬劑嬌生疫苗出口

2021-06-13 01:04經濟日報 編譯黃淑玲/綜合外電
FDA

華爾街日報報導,大約1,000萬劑準備要出口的嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗,雖出自受汙染問題困擾的一間美國巴爾的摩工廠,美國食品藥物管理局(FDA)檢查後認定適合使用,核准其出口。

美國FDA在11日表示,兩批由Emergent BioSolutions巴爾的摩工廠生產的嬌生新冠疫苗,適合使用。但FDA同時也說,還沒有認證該工廠的生產設施,會與嬌生和代工的Emergent藥廠「繼續處理認證事宜」。

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知情人士告訴華爾街日報,FDA放行了兩批疫苗,數量大約是1,000萬劑。其中一位高層官員表示,在這之外,約有6,000萬劑嬌生疫苗因為有汙染之虞,被判定不適用。他證實了紐約時報稍早報導大量嬌生疫苗必須棄用的消息。

這位官員說,未來幾周內,位於巴爾的摩的這家製藥廠,還會有合計1.2億劑的嬌生和AZ疫苗陸續完成檢查,通過後就能夠出口。

這家由Emergent營運的工廠,同時取得嬌生與AZ的授權代工。

4月30日時FDA發出對該廠的檢查結論報告,認為工廠沒有採取正確方法,避免兩種不同疫苗生產線的交叉汙染,之後開始檢查該廠已製作的疫苗適不適用。

華爾街日報強調,數量如此龐大的嬌生與AZ疫苗若能確認可用並順利出口,供有需要國家的民眾施打,可以幫助數千萬人免疫。

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FDA
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