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美債止跌回升 結束一周震盪 17:37

開發新冠肺炎疫苗 日本大藥廠進入臨床實驗

2020-12-16 22:54中央社 記者楊明珠東京16日專電

日本鹽野義製藥公司所開發的新冠肺炎疫苗,今天開始進入臨床實驗,這是首家日本大型製藥公司進行新冠肺炎臨床實驗,計劃2021年底前疫苗產能可達逾3000萬人份。

日本經濟新聞報導,鹽野義(位於大阪市)計劃針對逾200名成人進行2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗臨床實驗。今天起進行第1、2階段的臨床實驗,將以3週的間隔對受驗者接種疫苗,共接種2次,檢視接種後一年之內的抗體保有狀況等。

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臨床實驗的第一階段是確認安全性;第二階段是確認適當的用量和抗體的有效性,目前還沒確定臨床實驗的結束期,但預料臨床實驗的數據資料可在2021年2月底後陸續取得,最終階段的臨床實驗,將與厚生勞動省等協商。

鹽野義所開發的是「重組蛋白疫苗」,將善用其子公司UMN生物製藥公司所擁有的桿狀病毒表現載體系統(BEVS)基因重組技術。BEVS已被運用於流感疫苗等,可快速生產更安全有效的HA抗原蛋白,縮短新疫苗開發時間。

有關重組蛋白疫苗,美國的生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)、法國藥廠賽諾菲(Sanofi)等都利用此進行臨床實驗。

日本國內企業當中,源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes於今年6月首度進行新冠肺炎疫苗的臨床實驗,這是日本最早進行新冠肺炎疫苗的臨床實驗。

AnGes目前以500名成人為對象實施第2階段的臨床實驗,預計2021年以後在海內外進行最後階段的臨床實驗。

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