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合一新藥拚在美上市

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糖尿病傷口癒合藥獲FDA許可送件 明年Q2完成審查 開發新冠藥物也有進展

本文共724字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

合一(4743)糖尿病傷口癒合新藥ON101昨(22)日傳出多項進展,合一生技營運中心主任路孔明表示,ON101突破限制,美國食品藥物管理局(FDA)已書面許可以醫材資格送件,預計明年第2季完成審查;合一也將繼續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。

此外,合一在發展新冠新藥項目也有重大突破,合一與中天上海核酸團隊共同開發的SNS812(siRNA)新冠核酸藥物完成病毒實驗,可對抗Delta等多種新冠變種病毒。據悉,該試驗數據漂亮,有望進擊全球新冠治療大市場,將擇期對外說明。

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