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高端新冠疫苗解盲成功

2021-06-11 06:24經濟日報 記者謝柏宏、林海、賴昭穎/台北報導
高端疫苗
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高端疫苗(6547)昨(10)日公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析數據,宣布解盲成功,總經理陳燦堅表示,會儘快向食藥署申請緊急授權(EUA),並樂觀看待結果。對於是否能如期如蔡英文總統所說在7月開打,他表示,一路以來政府都督促要早點備料、早點準備,因此高端已備好原物料,今年至少有1,000萬劑的產能,配合國內需求不成問題。

目前政府採購國外疫苗進度緩慢,蔡總統多次宣示,7月底就可以打得到國產疫苗,外界解讀,高層已將疫情能否緩解押寶在國產疫苗上,因此在昨天高端解盲前,外界早已預期不會出現解盲失敗的壞消息。

延伸閱讀:高端解盲數據 好的不得了

高端昨天因發布解盲的重大訊息而停牌,昨晚櫃買中心宣布高端今天恢復交易。高端上一個交易日收漲停價225元,市場對於今天股價走勢看法兩極,有法人認為高端解盲的利多已經反應,再上攻的幅度有限;多方則認為解盲成功有助於取得緊急授權,看好股價可以回檔到300元左右,但要注意量的變化,如果爆大量就不會是好事情。

高端副總經理李思賢表示,此次公布的數據最令人興奮的有兩點,一是受試者接種高端的疫苗後,發燒比率僅有0.7%,比AZ疫苗的表現更好;另一重點是血清陽轉率達99.8%,這代表高端的疫苗抗體濃度達到非常高的水準。

高端疫苗昨日公布解盲數據之後,公司將儘速將臨床數據送交食品藥物管理署,不過由於食藥署昨日上午公布最新審查標準,必須和AZ疫苗做比對。因此高端最快必須等到6月底或7月初,才有機會取得緊急使用授權(EUA)。但這次解盲並未公布保護力數據。

對於是否能夠能夠取得EUA,陳燦堅表示,高端的二期試驗結果顯示,疫苗具有安全性,免疫原性也符合當時實驗設計的預期,「我們的態度是樂觀的」,但最後還是要主管機關拍板。

此外,依據二期期間分析數據,高端疫苗將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。

高端指出,根據這次所做的新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示:一,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應;二,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。

延伸閱讀

高端疫苗解盲 食藥署:最快7月才能審EUA
張鴻仁看高端解盲:好的不得了、食藥署也給了大驚喜
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高端疫苗 新冠肺炎 總經 發燒 疫情
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