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新冠疫苗預採購 業者聲聲喚

2020-11-23 02:00經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
高端疫苗
  • 國光生技
  • 疫情

示意圖,圖為國光生技疫苗生產線。(本報系資料庫)
示意圖,圖為國光生技疫苗生產線。(本報系資料庫)

全球新冠肺炎疫情日趨緊張,本土三大疫苗廠國光生技(4142)、高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗預計年底前進入二期臨床試驗。

業者呼籲,政府應比照先進國家做法,儘早規劃「預採購」方案,在臨床二期啟動後,給予業者明確採購承諾,方能無縫接軌做好疫苗上市準備。

中央流行疫情指揮中心昨(22)日發布,新冠境外移入病例暴增六例,世界各國疫情確診人數也直線上升,而國內廠商研發進度也加速,包括國光生技等,已正式向衛福部食藥署申請新冠疫苗臨床二期試驗。

食品藥物管理署署長吳秀梅表示,食藥署將盡力協助本土疫苗加速二期臨床進度。

本土疫苗廠提出,新冠疫苗已朝既定進度發展,目前最期待的協助,是政府早日公布明確的採購方案,最好是比照國際先進國家做法,實施預採購,讓業者及早做好備料準備。所謂預採購,包括APA(Advance Purphcase Agreement ,預先採購協議)及AMC(Advance Market Comminant,先進市場承諾)。

日前由國家衛生研究院主持的疫苗產業研討會上,國衛院董事長林奏延建議,政府應從115億元疫苗採購預算中,優先拿出50億元以上,對本土疫苗廠開發的疫苗預先採購。

對此,中央流行疫情指揮中心發言莊人祥回應說明,「預採購」是一個很新的採購概念,台灣過去推行過「預採購」,但是都沒有成功。

莊人祥指出,「預採購」的執行,通常是在疫苗已經發展到臨床二、三期才開始進行,本土疫苗廠的新冠疫苗目前尚未啟動二期臨床試驗,台灣是否應該啟動「預採購」,時間上仍待再評估。

對於政府的態度,部份疫苗廠感到焦慮。國際上「預採購」的精神,是在疫苗尚未完成前,先提供廠商支持性的採購協議,不論是預先撥款的APA方案,或是達到階段目標再給錢的AMC方案,業者都支持。但不能讓廠商開發的疫苗100%確定成功或已貼近成功,政府才公告採購方案,這等於讓業者自行承擔疫苗成敗的成本風險。

三家疫苗廠各別指出,若業者及早獲得預採購承諾,就好像獲得企業信用狀一樣,可向銀行貸款,進行後續疫苗原物料採購;此外,從臨床實驗結果出爐到真正上市,仍需一段時間進行多次試量產,在當前疫情緊張之際,救急如救火,任何時間都不應被擔誤。

高端疫苗 國光生技 疫情
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