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第三屆創業之星獲獎團隊系列3/酷氏基因 婦癌試劑 更快更準

2019-09-14 00:27經濟日報 記者戴慧瑀/台北報導

酷氏基因團隊 酷氏基因/提供
酷氏基因團隊 酷氏基因/提供
酷氏基因成立於2018年8月,第一項開發的產品是子宮內膜癌體外診斷試劑,以傳統的抹片檢查為基礎,加上基因檢測,進行子宮內膜癌篩檢。除計劃開發檢測產品外,也朝檢驗服務發展,與各大醫院診所合作。

酷氏基因創辦人暨執行長林淑娟表示,檢驗服務預定在新北市雙和醫院上線,未來可帶來穩定金流,並奠定市場基礎。

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酷氏基因是由台北醫學大學技術轉移成立的新創公司,今年參加經濟日報主辦的「第三屆創業之星選秀大賽」,經過嚴謹的書面審查、複選、決選,在110個參賽團隊當中脫穎而出,拿下人氣王。

酷氏基因專利研發的子宮內膜癌體外診斷試劑,結合抹片檢查和特殊的甲基化基因生物標記,利用刷棒取出少量子宮頸組織,供專業醫療人士做檢驗,讓子宮內膜癌無所遁形。

基因甲基化與癌症發生有密切關聯性,近年來逐漸成為癌症篩檢或個人精準醫療的生物標記。酷氏基因在370個臨床檢體,約計1.4億個基因序列訊號,篩檢出多個特定基因,並證明該基因甲基化的狀態與子宮內膜癌形成有關,可自子宮頸抹片的細胞中判斷是否罹癌。

女性頭號殺手

想確診代價大

酷氏基因參展 酷氏基因/提供
酷氏基因參展 酷氏基因/提供
過去曾有媒體披露,一名35歲婦女十年來每年定期接受子宮抹片檢查,結果都是正常,直到陰道異常出血長達半年,就醫後才發現罹患子宮內膜癌第二期。

其實,抹片有問題不等於得癌症,但抹片沒問題也不代表子宮沒問題。林淑娟說,傳統的子宮抹片檢查,無法篩檢所有子宮癌症,以目前的醫療技術,子宮內膜癌需要透過超音波或子宮內膜切片、子宮腔內視鏡等侵入性檢查,才能進一步確診。

子宮頸癌、子宮內膜癌與卵巢癌合稱婦癌。這幾年世界各地子宮內膜癌發病率持續上升,超過子宮頸癌跟卵巢癌,「婦癌第一名其實是子宮內膜癌」。發生率是子宮頸癌跟卵巢癌的兩倍,高危險群愈來愈多。

子宮內膜癌發生率高,但目前市面上沒有有效的篩檢方法。林淑娟觀察,子宮頸癌可透過抹片檢查來篩檢,但想要確診子宮內膜癌,必須進行侵入性檢查,要進行半身或全身麻醉,有風險。同時檢查耗時又費錢,從超音波、切片到確診,以美國為例,整套做下來要花1.5萬美元(約新台幣45萬元),很多時間都浪費在預約與等待。

另外,現有侵入性檢測的精準度也有待商榷。林淑娟說,統計顯示,40歲到50歲女性中,85位做完所有侵入性檢查,只有一位確診子宮內膜癌。換句話說,女性花很多金錢、心力跟時間,進行一堆不必要檢測。

林淑娟表示,愈早發現子宮內膜癌,愈早治療,癒後愈好。酷氏基因的子宮內膜癌體外診斷試劑,具有操作簡便、高準確度等優點,女性可以先使用產品,方法與傳統子宮頸抹片檢查相同;篩檢結果有問題,再做進一步的侵入性檢測。估算可以免去七成不必要的侵入性檢測。

攜手雙和醫院

提供貼心服務

林淑娟說,提高篩檢便利性,降低侵入式檢查的必要性,可以提升病人醫療品質與就醫意願;隨著篩檢精準度提高,也可為醫師診斷提供更為科學的參考依據。

酷氏基因計劃推出檢測產品及檢驗服務。林淑娟指出,前者屬於醫療器材,必須申請查驗登記,並取得許可證,至少要花三年以上時間才能上市;由於過去市面上沒有類似產品,屬於全新的醫材,要拿到許可,有關規格尚須跟主管機關輔導與諮詢,目前沒有確切上市時間表。

後者進度較快,雙和醫院為首家合作醫院。林淑娟說,未來將是重要據點,一方面可加強市場連結,並探索商業模式;也可搜集更多臨床資料,保持技術與創新的領先,等到該據點成熟,有一定的市場基礎後,將拓點到全台醫院診所,發展B2B、B2C通路市場。

子宮 基因檢測 癌症
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