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第二屆創業之星優勝團隊系列3/唯醫生技 創新醫材三連發

2018-06-20 02:25經濟日報 記者黃文奇/台北報導

唯醫生技創辦人之一振興醫學中心骨科主治醫生朱唯廉介紹旗下骨材產品iMET已於20...
唯醫生技創辦人之一振興醫學中心骨科主治醫生朱唯廉介紹旗下骨材產品iMET已於2017年獲得美國FDA 510(k)上市許可。 記者邱德祥/攝影
生醫公司成立背後要有強大的專業,唯醫生技這家創新醫材公司,三位創辦人除了都擁有博士學位,在生醫專業方面,他們的身份分別是醫工教授、骨科醫師、生醫創業家,一個醫療問題的機緣,把三個人牽在一起,為了解決醫療上的難題,三個人用專業創業,譜寫一個故事的序章。

唯醫的三位共同創辦人,分別是擔任該公司總裁的陽明大學醫學工程學系教授朱唯勤、醫務長/振興醫院骨科部一般骨科主任朱唯廉,及執行長/陽明大學醫學工程博士曾尹俊,前兩位是兄弟,朱唯勤與曾尹俊則是師生。

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說到創業契機,醫師朱唯廉受訪的當天,仍在振興醫院一般骨科部值班,擔任主任的他,難得撥出空檔。

身著白袍,在振興醫院骨科部,朱唯廉說,多年來「骨科醫師生涯的痛」,啟發了唯醫第一個產品的想法。

十多年前,朱唯廉剛成為一位年輕的住院醫師,在處理骨折傷患的時,常在固定骨折患部「髓內釘」這個程序上遇到困擾。他解釋,面對骨折的患者,醫師必須開刀在患者的骨頭內部置入支撐的骨材,而為了使骨材固定在骨頭上,不使之滑動,要用專用的髓內釘鎖上,才算大功告成。

經濟日報提供
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問題是,固定骨頭的骨材放到患者骨頭內部後,要找到鎖釘的孔洞,必須借助X光才行。但骨科醫師每天、每月要處理類似的個案不知凡幾,少則數起,多則數十起,每一次固定髓內釘,就要承受一次X光輻射的風險。

朱唯廉回憶,十多年前,有一次他與已在大學醫學工程系教書的哥哥朱唯勤聊到此事,「怎麼就沒有人解決這個問題」?朱唯勤回說:「你為什麼不自己做呢?」因為這一句話,朱唯廉開始思考該怎麼用更簡單的方法,固定髓內釘。

朱唯廉一開始到菜市場找豬骨、牛骨等來實驗,他的想法是,如果能夠製作一個簡單的探照式燈泡,穿入骨頭內部,透過光源的照射,或許就能看到骨材釘孔的位置,便於鎖定髓內釘。

為了找這樣特殊的「燈泡」,朱唯廉在醫師執業的空檔,跑遍當時的台北市中華路電子器材行,自己動手製作能夠置入骨頭內部的燈泡,在經過他反覆的試驗後,發現果然行得通,因此他開始找更適合的燈泡材質。但當時燈泡的技術仍不夠成熟,這個想法也因此擱置。

多年後,在哥哥朱唯勤的醫工專業的協助,及陽明大學醫學影像資訊實驗室的技術奧援下,運用當前的LED燈泡材質,逐漸讓這個想法商品化過程,看到曙光。朱唯廉也終於在2015年協同朱唯勤、曾尹俊共同創辦了唯醫,繼續開發產品,目前這個產品專利歸屬於陽明大學。

唯醫2015年才創立、剛滿三歲,資本額1,500萬元,只有六名員工,上述的這項創新骨科手術產品「交鎖式髓內釘遠端螺孔定位裝置」iMET,去年已經通過美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)法規審查,獲得上市許可證,也已經進軍東南亞市場,並與合作夥伴洽談產品上市規劃。

唯醫近期參加經濟日報主辦的「創業之星選秀大賽」,脫穎而出,該公司出席美國生技展,積極與國內外廠商或創投機構洽談合作事宜,做產品量產與上市準備,以期開拓國產高階醫療器材自製、自有的契機。

經濟日報提供
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產品線方面,唯醫目前有三個主要產品,除了「交鎖式髓內釘遠端螺孔定位裝置」iMET已經獲美國FDA許可上市,另外兩項產品分別為,iScreen第一孕期組合式篩檢染色體異常雲端醫療運算服務,低阻抗椎體成形術骨水泥灌注解決方案。

在產品進度方面,iMET已經拿到美國FDA 510(k)醫材上市許可資格,目前正在申請台灣、新加坡、馬來西亞、越南,韓國、日本等多個國家的上市許可證,並且持續進行生產前的品質管理評估確認。

另外,iScreen是一種檢測服務,用於篩檢染色體異常,是用人工智慧學習(A.I. Machine Learning)的方式,解決唐氏症篩檢之產前診斷,其雲端平台已建置完成。

第三個產品則是「低阻抗椎體成形術骨水泥灌注解決方案」,該產品仍在陽明實驗室的學研階段,2017年通過科技部創新醫材專案計畫,目前已完成雛形設計開發,並與國研院、工研院等單位進行專利與市場調查研究,且接受台灣醫材商品化中心的輔導,進行臨床調查研究與法規規劃。

雖然已經有產品已經上市,不過唯醫三位創辦人都認為公司才在萌芽、起步的階段,公司成立後一路上獲得許多貴人的支持,未來一定不能辜負這些期待。

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