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解讀:新型冠狀病毒肺炎 如何被快速檢測?

2020-01-21 20:03世界日報 中國新聞組/北京21日電

圖為世界衛生組織或指武漢肺炎新變種病毒譜圖。 網路照片
圖為世界衛生組織或指武漢肺炎新變種病毒譜圖。 網路照片
武漢市衛健委通報2天共新確診新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎病例139例,確診患者暴增了18倍。為什麼突然增加了這麼多確診病例?因為有了病毒核酸檢測試劑盒。

長江日報報導,湖北省醫療組專家、武漢市金銀潭醫院副院長、主任醫師黃朝林19日曾表示,「武漢市不明原因的病毒性肺炎被確定為新型冠狀病毒感染所致後,國家相關科研機構迅速研發出病毒核酸檢測試劑盒,隨後進行技術優化。1月16日,湖北省疾病預防控制中心收到國家下發的試劑盒後,開始對武漢市送檢的不明原因的病毒性肺炎患者標本進行病原學檢測。」

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核酸檢測試劑盒能通過PCR(聚合鏈反應)的方法,快速確定病例的樣品中是否有特定的基因序列的存在,針對不同的病毒,可以開發不同的核酸檢測試劑盒。這種檢測需要建立在已知病毒的基礎上,病例的樣品只要一對比就可以判斷;但這次的病原體是之前沒有出現過的新型冠狀病毒,無法快速判斷。

報導指出,近日,國家相關科研機構迅速研發出病毒核酸檢測試劑盒,並進行技術優化。湖北省疾病預防控制中心16日收到國家下發的試劑盒後,開始對武漢市送檢的不明原因的病毒性肺炎患者標本進行病原學檢測,這才出現了「突然這麼多病例」的情況。

21世紀經濟報導,通過試劑盒檢測後,一般在1天之內可確診是否感染2019新型冠狀病毒。

【內容中心整理】根據財新網報導,復旦大學附屬華山醫院施光峰教授對財新記者表示,病例人數激增的原因之一,可能是檢測手段提高。近期多家公司表示,已根據病毒基因組序列資訊完成對新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑盒的開發

日前上海市公共衛生臨床中心、華中科技大學武漢中心醫院、武漢市疾控中心、中國疾控中心傳染病預防控制所聯合澳洲雪梨大學,在Virological網站發佈「武漢肺炎」病例中的新型冠狀病毒基因組序列資訊。過了一周,國家衛健委通報稱,已下發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,要求各地加強檢測。

財新網記者從上海輝睿生物科技有限公司(輝睿生物)和上海捷諾生物科技有限公司(捷諾生物)得知,兩家公司針對2019-nCov的設計生產的PCR檢測盒子已經通過國家疾控中心的認證,已在全國各個省市地級市使用。

由於武漢發熱病人基數龐大,在沒有快速檢測試劑盒的情況下,要對可疑病人進行檢測,需要較長時間。據了解,兩家公司採用的檢測方法均為即時螢光定量聚合酶鏈式反應法(PCR)。

捷諾生物透露,病毒最開始出現時是一個未知病原體,大家不知道病毒的基因型是什麼樣的,檢測自然比較困難,中國疾控中心測出並公布病毒2019-nCov的序列後,該公司隨即根據病毒基因序列進行相應的PCR檢測產品設計。PCR檢測盒子是根據病毒的基因序列,遵循規律配出對應的探針,用探針去檢測病毒。

聚合酶鏈式反應(PCR)是用於放大擴增特定DNA片段的分子生物學技術,特點是能將微量的DNA大幅擴增。螢光PCR檢測是常用的快速檢測方法,原理是隨著PCR進行,反應產物不斷累積,螢光信號強度也等比例增加,每經過一個迴圈,收集一個螢光強度信號,最後通過螢光強度變化監測產物量的變化,得到一條螢光擴增曲線圖,即時螢光定量PCR可通過螢光信號,對PCR進程即時檢測。

針對檢測盒子的靈敏度和效率,輝睿生物表示,2019-nCov的體外診斷試劑的實際靈敏度仍然需要嚴格的臨床驗證過程。由於疫情傳播形勢緊迫,緊急上臨床使用,實際靈敏度後續還需要試劑臨床資料的跟進,檢測突變方面可達1%的突變。

也就是說,一個房間裡面在單位體積人類的DNA裡只要出現一個目標病毒的DNA,就可以檢查出來。就該公司與中國疾控中心合作的臨床資料來顯示,陽性符合率達到100%,即臨床斷定高度疑似陽性患者,經PCR檢測也呈陽性。

除了上述兩家公司,另有包括中山大學達安基因股份有限公司、江蘇碩世生物科技股份有限公司等多家上市公司已公告,完成完成對2019-nCov核酸檢測試劑盒的開發,但大多數公司亦表示產品只供科研和檢測使用,尚未用於治療。

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