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高端未獲認證即生產新冠疫苗? 食藥署澄清早已取得

本文共313字

聯合報 記者沈能元/台北即時報導

民眾向本報投訴指出,依食藥署官網顯示,高端於今年6月7號才取得藥廠資格,核定品項包括高端新冠肺炎疫苗(臨時試驗用藥品)調劑、充填及包裝作業,以及從主細胞庫至疫苗原液的製造階段,並質疑高端新冠疫苗去年7月通過食藥署EUA審查,但疫苗生產和施打卻在高端正式取得藥廠資格和核准品項前,這合乎道理嗎?是否有違法?

衛福部食藥署監管組科長傅淑卿今對此說明,高端新冠疫苗藥廠GMP認證,為去年6月18日就已通過,而通過新冠疫苗EUA為去年7月19日,因此高端生產新冠疫苗並無問題,至於今年6月7日為通過腸病毒71型疫苗的GMP廠認證,與新冠疫苗無關,因食藥署網頁後台有進行更新,網頁就會顯示最新的日期,民眾應該是看到最新的日期而有所誤解了。

食藥署澄清,高端新冠疫苗通過EUA前,該藥廠已獲得GMP認證。圖/聯合報系資料照...
食藥署澄清,高端新冠疫苗通過EUA前,該藥廠已獲得GMP認證。圖/聯合報系資料照片

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