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《再生醫療雙法》在今年6月三讀通過後，不少生技公司趁勢大打「外泌體」旗號，在此之前，也有台灣名醫領航進軍外泌體研究，包括台大血液腫瘤科名醫陳耀昌目前擔任瑞福生醫顧問，積極投入以外泌體治療脊髓損傷病患研究，前衛福部長林奏延也創立艾萬霖生技，投入外泌體新藥開發。在在讓人好奇，外泌體究竟是什麼來頭？為何有這麼多生技名人與業者看好它？
外泌體可說是近來生醫圈的熱門關鍵字，不乏有醫美業者宣稱可用它來修復肌膚老化、刺激生髮，傳統幹細胞業者也視其為優化版的細胞療法。尤其當《再生醫療雙法》通過後，包括外泌體在內等再生醫療，有了更明確及嚴謹的遊戲規則後，更助長它的發展潛力，在在讓外泌體成為全球生技產業，繼幹細胞及免疫細胞治療之後，新興的再生醫療熱門技術。
到底，什麼是外泌體呢？
再生醫療專法 帶動外泌體大夯
訊聯董事長蔡政憲解釋，早期外泌體被視為細胞吐出的廢棄物，但經過實驗證實，這個由細胞分泌的微小囊泡，有助細胞再生。
由於外泌體僅有奈米般的大小，約50-150nm，容易被細胞所吸收，加上其擁有雙層脂膜的結構，更容易穿越肌膚的表皮層，能促進組織的修復與再生，幫助傷口癒合。而當外泌體在細胞間穿梭時，也能將身上攜帶的「指令」傳遞出去，讓接收到訊息的細胞，發揮抑制發炎、免疫系統調節等功能。
陳耀昌亦提到，像是過去的八仙塵爆，造成民眾肌膚損傷，或是一些青少年因為騎車意外造成脊髓受損等，只要能透過細胞治療，都是有可能修復的；目前瑞福就致力於，以外泌體技術來治療脊髓損傷，盼讓半身癱瘓的病人有機會重新「站起來」。
近年來，國內外因發現幹細胞具有再生、分化成各種組織器官細胞的潛力，以幹細胞為核心的「再生醫療」研究大行其道，不過，幹細胞培養及穩定保存不易，且仍需要以手術方式植入，因存在細胞植入手術引發併發症和異位組織形成的可能性等，仍是幹細胞治療的一大隱憂。
在臨床研究上，幹細胞外泌體可經注射方式進入人體，且細胞外泌體還可以製劑保存，因此成為更為優化的再生療法。在國際間，也有人將外泌體技術稱為無細胞的細胞療法。
目前除了訊聯和瑞福生醫外，投入外泌體研究的生技業者，還包括台寶生醫、永立榮、聖安生醫、麗豐-KY、永昕、順藥、艾萬霖、台塑生醫、陞醫科技等。
刺激細胞再生 「理論上」的應用層面廣
蔡政憲說，從「理論」的角度來看，外泌體可達到幹細胞的修復再生功能，小至毛囊、肌膚再生，大至牙科、眼科、骨科、腦神經、肺部纖維化、慢性腎衰竭等，外泌體都有機會發揮一定的治療作用。在外泌體應用上，訊聯主要專攻醫美、毛囊再生與眼膜再生等外用藥物上。
蔡政憲解釋，現在多數的皮膚醫美療程，大多是以雷射為主，將巨大的能量打進皮膚中，破壞皮下組織，並讓皮下細胞傳遞需要細胞增生的訊號；一旦有了外泌體加入，醫美的術後修復期可能更快且效果更好。
隨著外泌體大夯，KPMG健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞則提醒，再生醫療雙法的通過，促使再生醫療技術和製劑的發展有章可循，但患者也須注意，再生醫療可能會有過度廣告的風險。
再生醫療雙法明定醫療機構執行再生醫療的範疇、執行醫師的資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項，非醫療機構執行再生醫療，或投放再生醫療廣告，最高可處罰2千萬元，得沒入其再生醫療設備及再生製劑。此外，目前健保尚未給付再生醫療，相關費用仍然昂貴，也需要患者斟酌。
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