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人工心臟醫材「因沛樂心室支持系統」原廠近期通報衛福部食藥署,內附第一代灌流卡匣恐導致血液動力喪失,幫浦停止運轉,恐釀病人死亡。振興醫院院長、心臟科醫師魏崢表示,這類人工心臟主要是短期使用,臨床上使用率不高,加上有第二代的人工心臟問世,現階段多採二代人工心臟,而曾接受過人工心臟手術的患者,也不需恐慌。
因沛樂心室支持系統搭配使用的「第一代灌流卡匣」,有灌流液滲透風險,恐導致幫浦意外停止運轉,國內受影響產品共102個,影響19家醫療院所,不過,截至目前尚未接到不良事件通報。
魏崢說,這款人工心臟主要是在進行心導管檢查或心臟支架手術時,對於心臟功能較差或手術風險較高的患者,先暫時裝設作為輔助,幫助降低手術過程中,心肌缺氧或循環不穩定的風險。這款醫材與部分需要長期植入、甚至可能使用多年之久的心臟輔助設備不同,短期使用時間可從幾個小時到數天不等,因此放置於心臟的使用時間不高。
魏崢表示,由於臨床上使用頻率其實並不高,大多數接受心導管或支架手術的患者,通常可直接進行手術,只有在心臟功能較差或評估手術風險較高時,才會考慮使用此類輔助裝置,因此並不常見。
魏崢說,若裝置真的出現問題,多半會在使用當下或醫療現場即可察覺並立即處理,以院內經驗為例,目前內科團隊過去曾使用過三例第一代裝置,均未發生相關問題,且目前相關設備已發展至第二代產品,目前幾乎沒有患者需要長時間留置,因此不必過度憂慮。

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