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國家生技醫療品質獎頒獎 98企業124項產品獲SNQ

本文共1235字

經濟日報 劉美恩

第24屆國家生技醫療品質獎暨SNQ國家品質標章,今天(1/20)為生醫保健產品類進行授證。

評審團召集人陳維昭表示全球產業趨勢變化快速、競爭激烈!台灣生醫企業要挑戰國際市場,需要具備前瞻的新思維與全球競合的本事,更要不斷提升品質、銜接國際標準。期許今日授證98個企業、124項產品,以SNQ機制將企業獨到的國際產製標準、品質嚴控系統、風險管理know-how等各項實務作法擴散到業界,彼此砥礪學習,共同成為產業升級的推手。

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評審總召集人陳維昭致詞。 生策中心/提供
評審總召集人陳維昭致詞。 生策中心/提供
生策會創辦人王金平致詞。 生策中心/提供
生策會創辦人王金平致詞。 生策中心/提供

25億劑全球一致生產標準 AZ covid-19疫苗奪藥品類金獎

第24屆國家生技醫療品質獎,藥品類由國際藥廠包辦金、銀、銅!金獎授予「COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗」,AZ廣泛供應COVID-19疫苗給全球170個國家已超過25億劑,品質管控出廠前須通過60個檢驗程序,成為施打人數最多的疫苗。

行政院副院長沈榮津頒發國家生技醫療品質獎金獎給臺灣阿斯特捷力康。 生策中心/提供
行政院副院長沈榮津頒發國家生技醫療品質獎金獎給臺灣阿斯特捷力康。 生策中心/提供

銀獎授予羅氏藥廠-「服脊立」,這是第一個鎖定SMA(脊髓性肌肉萎縮症)的全新RNA靶向小分子口服藥物,以突出的高品質療效表現,取得優先縮短審查期的藥界金牌–RPDPRV憑證,同步積極爭取台灣實施恩慈療法,搶救嬰兒患者存活率。

銅獎則授予臺灣安進-「益穩挺(EVENITY)」,是目前治療骨質疏鬆症的藥物中唯一兼具「增加骨生成」和「減少骨吸收」雙重作用者,且以獨到的長效技術大幅縮短療程,顯著提升效能和便利性。

科技業切入大健康 華碩、仁寶、英華達、崇越角逐SNQ

隨著生技醫藥產業發展條例於去(2021)年12月通過,精準醫療、數位醫療成為產業所趨,更多科技發展成果進軍市場,切入健康、醫療、食品、長照需求,2021有多家科技企業角逐SNQ,成功獲得認證!包括華碩-「手持式超音波」,開發精準呈像、輕量且可以即時傳輸的手持式超音波解決居家診療問題、獲得台灣TFDA、歐洲CE與美國醫療器材上市許可,疫情間成為醫療後盾,獲得銅獎肯定;另一項產品「人工智慧內視鏡病灶偵測系統」也獲得標章;仁寶電腦則以軟硬整合科技優勢切入長照2.0,推出「仁寶i照護」雲端系統,已在全台760家長照機構使用;英華達「思邁輸液系統」透過系統化整合AIoT技術提升輸液安全,且可自動比對不同資訊,避免人為錯誤;崇越以「安永生活」跨足保健食品,以源頭控管、細胞活存急凍技術獲得銅獎肯定。

監察院長陳菊、王金平創辦人、陳維昭總召集人與SNQ專業評審團隊與獲獎代表合影。 ...
監察院長陳菊、王金平創辦人、陳維昭總召集人與SNQ專業評審團隊與獲獎代表合影。 生策中心/提供

開拓國際市場 累積真實數據成必備關鍵!

SNQ以推動台灣產業品質升級、Safety & Quality為主要核心,嚴格評選產品品質,帶動產業相互提升,從審查過程中,看見台灣生醫企業品質管理升級,不論藥品、科技、保健、化妝品在開發、甚至在上市後階段,仍持續監測品質的狀態與使用的效果驗證,首度擔任評審的廣達電腦技術長張嘉淵特別表示,台灣企業要進入國際,運用真實數據(real world data)在真實場域中累積實證數據(real world evidence)是必須要做的基本功,期待產業持續累積實證數據說服專業並成為專業,才有機會成為全世界追求的典範模式,打開更寬闊市場。

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