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低能量震波治療間質性膀胱炎臨床 登國際期刊

2020-06-08 17:21經濟日報 劉美恩

高雄長庚醫院協同花蓮慈濟醫院與三軍總醫院共同進行的多中心人體臨床研究發現,體外低...
高雄長庚醫院協同花蓮慈濟醫院與三軍總醫院共同進行的多中心人體臨床研究發現,體外低能量震波可顯著改善間質性膀胱炎患者疼痛指數,研究結果並在今年4月登上國際尿控學會的官方期刊《Neurourology & Urodynamics》。
間質性膀胱炎的患者有福了!由高雄長庚醫院協同花蓮慈濟醫院與三軍總醫院共同進行的多中心人體臨床研究發現,體外低能量震波可顯著改善間質性膀胱炎患者疼痛指數,研究結果並在今年4月登上國際尿控學會的官方期刊《Neurourology & Urodynamics》,這也是全球第一個發表以低能量震波治療間質性膀胱炎的臨床研究報告。

臨床計畫主持人高雄長庚醫院泌尿科醫師莊燿吉教授表示,間質性膀胱炎會造成病人膀胱疼痛,頻尿與急尿等現象,發病原因可能與神經發炎、膀胱上皮通透性增加有關,並非一般常見細菌感染。一般認為間質性膀胱炎治療不易,因為傳統治療主要服用抗組織胺或灌玻尿酸的治療,並非所有病人都有效,而施打肉毒桿菌素則有可能引發尿滯留、泌尿系統感染等併發症。低能量震波屬於物理治療,由於可以抗發炎,並減少疼痛因子,在泌尿科主要使用於治療男性勃起障礙與攝護腺疼痛,並已屬於常規治療,由於治療的學理接近,因此研究團隊在動物實驗獲證實後,進一步進行人體臨床實驗。

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莊燿吉表示,此次臨床試驗所收治的對象特別是針對傳統治療無效的間質性膀胱炎患者,研究結果發現以低能量震波治療後12週後,共有57.1%的病患達到有意義疼痛減緩,也就是疼痛指標分數減少3分或3分以上者,相較於服用安慰劑對照組19%,是有顯著意義的差別。而且治療過程並沒有發現明顯的副作用。因此他認為值得更進一步擴大臨床試驗規模,希望能發展成為常規的治療方式,可以提供病友多一個治療選擇。

值得一提的是,此次研究成為全球首度發表以體外低能量震波治療間質性膀胱炎的臨床報告,除了研究團隊的努力外,還有臺灣醫療器材廠商-寶健科技的贊助支持此次多中心臨床試驗所需的多功能體外震波治療儀LM-IASO。

寶健科技成立於1991年,為國內少數深耕震波技術的研究醫療器材廠商。LM-IASO多功能體外震波治療儀,為寶健自主研發生產製造的,可提供安全、非侵入性、免打針、免吃藥、免麻醉、免開刀、無放射性的治療方式。具有穩定、精準電源系統及高效率恆溫冷卻系統,可搭配下述不同震波產生器(探頭),產生不同的震波,分別應用於低、中、高能量的震波治療適應症,更在2019年獲頒台灣精品獎肯定。

為支持台灣生醫研究,高雄長庚醫院泌尿科醫師莊燿吉教授此次多中心臨床試驗特別採用的...
為支持台灣生醫研究,高雄長庚醫院泌尿科醫師莊燿吉教授此次多中心臨床試驗特別採用的台灣自主研發的寶健科技體外震波治療儀LM-IASO。莊燿吉教授/提供

寶健科技贊助此次多中心臨床試驗所需的多功能體外震波治療儀LM-IASO,這套設備...
寶健科技贊助此次多中心臨床試驗所需的多功能體外震波治療儀LM-IASO,這套設備是台灣自主研發,在2019年獲台灣精品獎的肯定。業者/提供

另外寶健科技的主力產品—自動化X光+超音波雙定位含超音波即時影像追蹤鎖定系統體外震波碎石機,具有以下特點:

1.第四代產品:成功將震波系統、影像定位系統和床台等整合於電腦控制系統中。

2.雙定位系統:兼具X光和超音波自動化雙定位系統,大幅降低病患和醫護人員所接受的X光輻射劑量。

3.即時追蹤系統:主動追蹤在治療過程中因病人呼吸而引起的結石移位,此一產品特色將結石擊中率提升至90%以上。

4.即時鎖定系統:震波只有在結石進入目標區時才擊發,此一產品特色將結石擊中率提升至100% (其他競爭品牌的結石擊中率約為45%),並免於副作用或併發症之苦。

使用此儀器治療結石的優點:

1.大幅降低病患和醫護人員所接受的X光輻射劑量

2.免用麻醉藥

3.手術後,沒有副作用或併發症

4.減省醫療資源

5.共創良好的醫護關係

此儀器己通過臺灣GMP,美國FDA及歐盟CE認證,並曾獲得無數的獎項,2017年更一舉奪得經濟部台灣精品獎和台灣精品金質獎等兩項大獎項。

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