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甫於去年12月勇奪第22屆國家新創獎殊榮的未來新藥（Future Pharmetech）宣布，旗下核心產品FPT-001已正式向澳洲主審機關HREC（Human Research Ethics Committee，人類研究倫理審查委員會）遞交第二期臨床試驗申請（Clinical Trial Notification, CTN）。此次遞交是於完成台灣區策略授權布局後，正式銜接國際臨床節點，標誌公司由區域示範場域邁向全球推進的重要階段。
在產品開發策略上，不同於一般藥廠，未來新藥以「核心科學×智財布局×高效開發流程」作為營運骨幹。自建的Future AI平台研發引擎，整合AiPLEX分子篩選系統與AiTOX安全性預測模型，建立具效率與永續性的藥物開發流程。該平台除支援FPT-001等既有產品臨床推進外，亦持續產出候選藥物，構築接續的里程碑管線，強化公司長期產品組合深度與研發延展性。
此次順利遞交澳洲CTN並具備推進至二期臨床的執行資格，不僅展現未來新藥在臨床法規與試驗推進上的成熟度，也驗證了該公司在AI製藥可複製、可落地的開發系統研發上，已能有效控管成本與時程，備受業界肯定。
未來新藥表示，公司在2026至2028年的成長動能，來自包含FPT-001：Erectile Dysfunction（ED）與FPT-003：Vascular Dementia（VD）在內尚有二支產品即將推進區域授權，FPT-001接下來將依循「區域示範+全球推進」策略，於澳洲啟動二期臨床後，送件美國與其他亞太市場之IND。透過多區域並進的臨床節奏安排，除可累積不同族群數據基礎外，更能提升國際授權談判彈性與產品全球市場定位，為後續NDA申請與跨區域商業化奠定基礎，進一步放大長期研發與商業價值，發展潛力值得期待。
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