創茂生技創新智慧醫材設備 獲第34屆台灣精品金質獎

創茂生技自主研發的智慧分子診斷系統之全自動16通道多標的核酸檢測分析系統「智世代® NeXgen™ 16HP」，從千件參賽產品中脫穎而出，榮獲經濟部2026台灣精品獎金質獎肯定，顯示台灣研發實力在國際分子診斷市場的高度競爭力。

台灣精品獎旨在選拔具台灣創新價值的在地產製產品，作為產業表率，由政府在國際市場推介，展現台灣產業創新形象，並選出10件「金質獎」最高榮譽。日前在臺北表演藝術中心球劇場舉行頒獎典禮，創茂生技由總經理漢默特．歌德博士（Dr. Hartmut Goette）代表接受金質獎榮耀。

創茂生技總經理漢默特．歌德博士指出，醫學檢驗精準化與智能化，是提升臨床決策品質的關鍵趨勢。創茂生技結合分子診斷、軟體工程與醫療自動化三大技術，推出一站式全自動核酸檢測平台智世代®，可應用橫跨臨床檢驗、研究、法醫鑑識與精準醫療等領域，並已通過多項臨床實測驗證，於 2025 年 10 月取得BSI ISO 13485 與歐盟 IVDR 兩項國際醫材認證，11月於全球最大醫材展MEDICA 正式亮相上市，全面進軍國際市場。

此系統能處理多達16個檢體，單一檢體可達40個多標的檢測，突破性地將多通道自動核酸萃取與定量檢測整合為單一流程，並以智能分析技術解讀檢體中複雜的多標的核酸檢驗結果，透過智世代®檢測平台，最前端的樣本抽取、核酸萃取、分析、AI 判讀至報告輸出，可在90分鐘內一次完成，縮短醫師取得報告決策時間，並大幅降低人工操作與汙染風險。

創茂生技做為母公司保吉企業投資生技發展領域的核心研發基地，以「安全、守規、客戶至上」為核心理念，專注於分子診斷儀器、試劑及軟體之研發製造。創茂生技副總經理莊佳霖談到，智世代®檢測平台產品在開發之初就獲得經濟部的支持與工研院的技術指導，曾獲食藥署MIT醫材亮點、台灣產業科技推動協會「台灣金根獎」、台北生技獎創新技術獎、2024德國紅點設計獎等。在台灣充分發揮軟硬體整合的研發實力，針對第一線的應用需求持續創新突破，致力協助醫療與研究提升診斷效率與臨床價值。公司通過ISO 13485與ISO 18385雙重品質認證，是台灣首家獲得法醫相關國際認證的製造商。

保吉企業董事長簡君全表示，保吉企業於台灣醫學檢驗專業領域穩健發展，導入不少國際知名設備，持續為檢驗領域帶來突破和創新。政府積極推動生醫產業在AI科技發展下加速成長，成為繼半導體業下一個「護國神山」，保吉企業隨著規模成長將邁入45週年，近年亦鎖定精準醫療、智慧醫療趨勢為公司重點創新領域，並投資生技設備研發，期望貢獻一份力量，完善本土智慧醫材研發至臨床應用的完整產業鏈，走向全球。

未來，創茂生技將持續深化與國內外臨床單位、分子檢驗公司與產學研夥伴的合作，共同開發更多檢測模組，加速智慧分子診斷在醫療院所的落地應用，推動台灣智慧醫材價值鏈邁向國際舞台。