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圓祥生技股份有限公司 (AP Biosciences, TPEx: 6945) 持續拓展國際臨床研究合作,積極推動台澳雙邊生技醫藥交流。公司特別邀請澳洲Sunshine Coast University Private Hospital腫瘤專家、AP402臨床試驗首席研究者 (PI) Michelle Morris醫師來台,於「台灣免疫暨腫瘤學會夏季學術交流會」發表專題演講,主題為*「AP402 (p95HER2 x 4-1BB), Clinical trial and other novel immune therapies -- an Australian perspective」*。
演講現場由澳洲駐台辦事處副代表林明皓 (Christopher Lim) 致詞引言,強調台澳雙邊在臨床研究及生技產業合作上的高度潛力。他指出,台灣在臨床研究領域具有卓越實力,期待未來能有更多產業與臨床團隊互訪,促進跨國合作機會。
Dr. Morris於演講中介紹AP402的研發背景與臨床試驗設計。AP402為針對p95HER2的雙特異性抗體,目前正在澳洲進行I/II期臨床試驗,研究其在HER2相關癌症患者中的安全性與耐受性。此試驗藥物仍處於臨床研究階段,其安全性及有效性尚待進一步驗證。
除了臨床試驗現況,Dr. Morris亦分享了免疫療法早期臨床開發的挑戰,包括病患篩選、劑量設計及臨床管理等實務經驗,並探討創新療法在臨床開發過程中需要關注的安全性議題。
免疫腫瘤治療領域持續發展,根據市場研究機構預測,相關治療市場規模將持續成長。此次台澳合作強化了臨床研究的國際鏈結,為雙邊生技產業交流建立良好基礎,也展現圓祥生技在國際臨床研究合作上的積極布局。
AP402為研發中之試驗藥物,目前仍在臨床試驗階段,尚未獲得任何國家衛生主管機關核准上市,療效及安全性資訊有待臨床試驗結果驗證。
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