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評審5建議 深化臨床合作造福民眾

本文共441字

經濟日報 劉美恩

這屆藥品類及醫療周邊服務與產品類方面,由評審召集人、台灣藥學會理事長高純琇及臺灣臨床藥學會理事長張豫立進行年度審查總評。

高純琇指出,今年度藥品類認證項目包含基因療法、癌症新藥及罕見疾病用藥等領域。在四大審查構面與12項指標評估中,臨床使用效益表現最為亮眼。她建議,全球新藥應在台灣持續進行上市後第四期臨床試驗,以利與國際數據比較。對於罕見疾病藥品,則應評估基因治療的可行性。在經濟效益方面,她特別強調應加強台灣本土真實世界數據(RWD)的收集與分析,以具體量化醫療成本效益。

針對醫療周邊服務與產品類方面,張豫立表示,多數都已經進入臨床應用。他也說明評審團提出五大建議方向,包括:(一)可以再加強批次產品的療效監控機制;(二)持續優化檢驗流程,提高報告時效;(三)拓展國際不同人種族群資料庫;(四)持續以臨床成效發表文獻,推進健保給付;(五)持續拓展新適應症。

此屆SNQ認證中,共有5項產品脫穎而出,獲頒國家生技醫療品質獎。評審團期待這些優質醫療產品能持續深化臨床合作,造福更多病患。

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