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禾生技清創凝膠准上市

本文共420字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

禾生技(4194)(4194)昨(13)日宣布,其代理之藥品「美迪文」清創凝膠藥(NexoBrid®)已正式取得台灣食品藥物管理署核發之藥證,可於台灣上市銷售。

禾伸堂生技表示,「美迪文」清創凝膠藥,為公司2017年與以色列藥物開發公司MediWound簽訂代理合約,取得台灣獨家經銷代理權,該藥品使用於成人深二度及三度燒傷焦痂之清創。

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MediWound是一家生物製藥公司,專注於開發、製造和商業化用於組織修復和再生醫療的新型、高成本效益的生物治療方案。「美迪文」清創凝膠藥為該公司在其酵素技術平台開發的創新藥物,以突破性的酵素清創取代外科手術清創。

NexoBrid®於2014年於歐盟市場上巿銷售,亦已取得全球數個國家的上市許可,包括阿根廷、韓國、俄羅斯和以色列。目前美國市場則仍在向食品藥物管理局(FDA)申請上市許可中;美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)除了資助MediWound研發經費外,亦與其簽訂供應合約。



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