打開 App

udn
  • 會員中心
  • 訂閱管理
  • 常見問題
  • 登出
bell icon

仁新新藥送件 申請美國上市

本文共305字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

仁新(6696)昨(15)日宣布,子公司Belite Bio, Inc於美東時間6月12日已正式向美國食品藥物管理局(FDA)完成創新藥物LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請滾動式送件,朝藥物上市邁出關鍵一步。

仁新表示,Tinlarebant為一款每日口服一次的研發中創新療法,用於治療因ABCA4基因突變所引起的罕見遺傳性視網膜疾病-斯特格病變。該疾病會導致患者視力出現漸進性且不可逆的損傷,目前光在美國,估計就有高達5.3萬名患者。

Belite董座暨執行長林雨新表示,完成本次NDA送件對Belite而言是重要里程碑,也為那些長期面臨視力持續惡化卻無藥可醫的STGD1患者,邁出一步。

※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結;未經授權,請勿複製轉貼文章內容

猜你喜歡

上一篇
台燿獲利/跌到公布自結 6月單月 EPS 3.06元
下一篇
博大第2季 EPS 衝2元

相關

熱門

看更多

看更多

留言

前往頁面