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醣聯新藥三期臨床解盲

本文共284字

經濟日報 記者任君翔/台北報導

醣聯(4168)昨(11)日宣布,該公司與日本三菱瓦斯化學共同開發之Denosumab生物相似藥SPD8,第三期臨床試驗已完成解盲,且結果符合解盲前預先定義之等效性標準。

醣聯表示,後續預計9月完成試驗報告申請日本藥證,並預定明年申請台灣藥證,目標2027年年底上市銷售。

醣聯表示,分析結果顯示,SPD8與參考藥品Prolia於主要目標療效之組間差異及其95%信賴區間,均符合解盲前預先定義之等效性標準。

醣聯指出,Denosumab是全球骨科與腫瘤支持性照護的核心用藥,臨床應用橫跨「Prolia治療骨質疏鬆症」與「Xgeva預防癌症骨轉移引發的骨骼相關事件」兩大市場。

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