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順藥中風藥 臨床大突破

順藥董事長王素琦。晟德/提供
順藥董事長王素琦。晟德/提供

本文共903字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

順藥(6535)公告中風創新藥LT3001中國臨床二期試驗的正面結果,主要指標呈現良好安全性,所有劑量組均未觀察到任何與治療相關的症狀性顱內出血;次要指標方面,接受兩劑量組患者在第90天功能預後量表mRS 0-1或mRS 0-2人數比例均高於安慰劑組,展現一致療效趨勢。

不過,資本市場昨(23)日對於順藥中試驗結果並不買單,公司股價開盤不久即停跌鎖死,早盤鎖在279元,大跌31元,法人解讀公司從8月初低點122元起漲,9月中旬最高來到329.5元,波段漲幅達1.7倍,此次公布臨床數據已利多出盡。

順藥表示,失能型中風患者於主要預後指標mRS(功能獨立指標)0–2之比例最高可增加21%,試驗組零出血,成功將治療時間窗撬開至24小時,創下中風領域30年來重大里程碑。順藥將於10月27日舉辦法說會,完整說明本次臨床成果,並同步揭露歐美臨床二期與全球三期臨床試驗規劃。

順藥指出,該公司重要合作夥伴─北京天壇醫院,於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(World Stroke Congress)上,由神經內科主任醫師李姝雅發表LT3001在中國執行的二期臨床試驗完整數據,本次發表為順藥首次正式公開LT3001的關鍵臨床成果,主要目的在探索LT3001的安全性與治療潛力,研究結果顯示,LT3001對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力。

在次要指標方面,中重度患者族群(中風量表NIHSS 7-25分)中,LT3001在給藥後第90天,治療組可恢復至mRS 0–2(代表可自理生活、具獨立行動能力)的人數比例,相較於安慰劑組最高可達11.7%;失能型患者族群(包括肢體運動障礙與語言功能缺損者)中,相較於安慰劑組,LT3001治療可增加約13%至21%的患者恢復生活自主。

順藥總經理葉聖文表示,目前全球主流溶栓藥物tPA雖具治療效果,但因約6%至7%的症狀性腦出血風險,使用時機被嚴格限制於中風後4.5小時內,實際可受惠患者僅約10%。LT3001為全新作用機轉的小分子藥物,兼具溶栓與神經保護效應。根據全球超過300例受試者(涵蓋臨床一期與二期)數據,未見任何症狀性腦出血副作用,安全性明顯優於tPA。

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