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經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
中裕(4147)與策略夥伴─沙烏地阿拉伯AcedrA醫藥公司昨(20)日共同宣布,沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)已授予 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格,用於治療對多重抗藥性HIV-1感染且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。中裕表示,Trogarzo獲得罕見疾病藥物資格這項認定,具有重要的里程碑意義。
此成果不僅展現中裕新藥與AcedrA團隊緊密的合作,更象徵雙方持續推動該區域創新治療發展的承諾,並鞏固AcedrA作為該地區Trogarzo授權上市許可持有人(MAH)的地位。
中裕新藥執行長張金明表示,很榮幸獲得肯定,這項認可不僅彰顯Trogarzo能滿足沙國境內重大且罕見的醫療需求,突顯中裕新藥致力於為多重抗藥性HIV-1患者帶來治療新希望的承諾。
我們將持續與AcedrA攜手,推動Trogarzo在MENA地區的推廣,讓更多患者受惠。
AcedrA執行長Dr. Hosni Sta表示,此項認定不僅是法規上的成就,更是中東與北非(MENA)地區患者的人道里程碑。數以千計的愛滋病患者仍面臨取得現代治療的障礙。透過與中裕新藥的合作,AcedrA公司正致力於改變這樣的現況,在地化創新、加速申請流程,並確保沒有任何患者因地理位置或負擔能力而被遺漏。
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