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東生華(8432)表示,預計今年底再取得兩張台灣藥證,一張生物相似藥、一張新藥藥證,這兩項產品已於今年年中傳來好消息,分別完成、通過海外查廠作業。
東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證,總經理楊思源說明,用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維,已於今年5月完成海外查廠,目前正在進行續審作業中;而新藥則是與跨國夥伴合作,取得國際授權,為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液,該藥於今年6月完成並通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。
近年積極開拓亞洲區域的東生華,今年6月再取得一張馬來西亞藥證,這項產品為高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠,產品含有CCB+ ACEi兩個成分。
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