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興櫃生技國邑*（6875）（6875）昨（17）日宣布，該公司開發治療第一類肺動脈高壓（PAH）的新藥L606，與美國食品藥物管理局（FDA）開會討論後，決定向其申請擴大收案病患族群變更，以期加速臨床試驗收案速度。
國邑藥品公告指出，該公司自行開發的吸入藥物L606（微脂體-曲前列環素），用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）的三期臨床試驗已在美國地區展開，這項三期臨床試驗收案人數60人，為了加速L606對PAH的三期試驗收案速度，向美國FDA申請擴大收案病患族群。
國邑藥品說明，原本L606的三期臨床收案族群為正在使用Tyvaso的PAH病患，這次申請擴大的病患族群共有三類，包括：正在使用Tyvaso/ Tyvaso DPI藥物的PAH患者，正在使用Tyvaso/ Tyvaso DPI藥物的第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）患者，以及無前列環素類藥物治療經驗之PAH患者。如美國FDA經30天審查期無提出意見，將可依變更擴大收案病患族群加速進行第三期試驗。
國邑藥品總經理甘霈指出，目前在治療PAH上，市場中只有Tyvaso/Tyvaso DPI（曲前列環素）及Ventavis（伊洛前列素）兩款產品，其中又以Tyvaso為指標。根據統計，Tyvaso營收約為4.83億美元，使用病患約3,000人。
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