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指標新藥公司浩鼎(4174)(4174)昨(2)日公告,發展的前驅型化療新藥OBI-3424已向衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請,預計2024年完成二期臨床收案。
浩鼎公告,OBI-3424在癌細胞過量表現的AKR1C3酵素作用下,會選擇性釋出強效DNA烷基化劑,啟動殲滅癌細胞的機制。此試驗將以免疫組織化學染色法(簡稱IHC)測試受試者腫瘤的AKR1C3表現,作為二期臨床試驗收案條件。
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根據IQVIA公開的研究報告,全球2021年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,850億美元,年複合成長率10.7%。浩鼎研發的前驅型化療新藥OBI-3424,適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標。
浩鼎去年10月曾在法說會說明,已有五項新藥進展較明朗,其中乳癌新藥OBI-822的全球三期臨床試驗收案人數超過一半,只要達到復發人數標準,將會公布期中分析資料。
浩鼎旗下乳癌新藥OBI-822是以醣抗原Globo H為標的之主動免疫抗癌新藥,目前在全球展開多國多中心的三期臨床試驗,預計收668位早期、手術後有高復發風險、Globo H陽性的三陰性乳癌患者。
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