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生技新藥股合一（4743）（4743）昨（31）日公告，糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」FESPIXON獲新加坡衛生主管機關（Health Sciences Authority, HSA）審核通過。這是合一依據台灣藥品製售證明（CCP）申請市場准入，並進軍東南亞市場首例。
法人認為，合一的速必一即將打入大陸市場，此刻獲新加坡核准通過，可視為先行指標。在此消息激勵，合一、中天等集團相關企業今日股價走勢備受矚目。
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合一糖足傷口潰瘍新藥「速必一」，2021年初取得藥證在台灣開賣，同年底取得澳門「進口傳統藥物預先許可」。而合一積極拓展東南亞市場，此次成功取得新加坡藥證後，後續將持續拓展馬來西亞、泰國等，第二階段將鎖定印尼及與印度和越、菲等國。
「速必一」為創新作用機轉新藥，經由抑制發炎反應及活化特定趨化因子，改變慢性傷口的巨噬細胞極化作用，將傷口潰瘍由M1型巨噬細胞為主之傷口微環境，轉化為M2型巨噬細胞為主之傷口微環境，調控傷口之發炎期進入增生期，達到傷口潰瘍癒合。「速必一」也正進行美國第二項三期臨床試驗中，預計完成時間為2025年；以及申請其他新適應症探索試驗中。
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