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浩鼎(4174)(4174)昨(25)日公告,該公司研發的主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin),通過西班牙藥物衛生用品管理局審查,核准進行第三期人體臨床試驗。
浩鼎的OBI-822 是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。
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針對這項藥物,西班牙藥物衛生用品管理局(AEMPS)核准進行第三期人體臨床試驗,依實驗設計,預計2023年進行期中分析,惟實際時程將依執行進度調整。
另外,浩鼎已開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金100萬美元。
根據Fortune Business Insights公開之研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;惟浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來將綜合考量本公司整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。
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