• 會員中心
  • 訂閱管理
  • 常見問題
  • 登出

中天集團細胞藥 申請美藥證

中天集團總裁路孔明。 (本報系資料庫)
中天集團總裁路孔明。 (本報系資料庫)

本文共633字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

中天(4128)(4128)集團旗下鑽石生技投資的永生細胞宣布,由花蓮慈濟醫院院長林欣榮、神經醫學中心主任邱琮朗團隊與永生合作,以永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物,成功治療急性中風的洗腎病患;這項治療的一期臨床試驗結果,發表於最新一期國際再生醫學權威期刊。

永生執行長李冬陽表示,永生臍帶血單核球細胞產品,以成功救治全球超過2,200例病患的數據,向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA藥證申請,為亞洲第一家以「真實世界數據」向美國FDA提出新藥藥證申請的細胞治療公司。

推薦

衛福部日前預告《再生醫療發展法》、《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》等「再生醫療」三法,目標今年上半年通過立法院審議,異體細胞治療牽動的千億元商機,讓相關廠商研發進程備受重視。

由花蓮慈濟醫院院長林欣榮、神經醫學中心主任邱琮朗團隊與永生合作的這項急性中風臨床實驗,針對45至80歲急性腦中風患者的多中心人體臨床試驗,患者在中風後三到十天內靜脈給予永生的單核球細胞治療藥物。臨床實驗中一名40歲男性的缺血性腦中風偏癱患者,有高血壓和和終末期腎病透析病史,研究團隊為他進行HLA全基因配對,在治療後患者的神經功能逐漸改善,12個月內NIHSS評分從9分降到1分,幾近痊癒。

邱琮朗表示,與成人周邊血相比,新生兒臍帶血單核球細胞含有更豐富的原始細胞組成,及大量表皮生長因子、血管內皮生長因子、白血球生長激素和白血球介素-10(IL-10)等細胞因子,不僅可以恢復免疫平衡,還可以增強受損大腦的修復與再生能力。

※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結;未經授權,請勿複製轉貼文章內容

延伸閱讀

上一篇
杏一Q1EPS 0.86元 防疫品熱銷
下一篇
元太擴充產能迎旺季

相關

熱門

看更多

看更多

留言

完成

成功收藏,前往會員中心查看!