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全福生技(6885)(6885)昨(17)日宣布,獲主管機關核准成為公開發行公司,預計今年上半年登錄興櫃。全福生技並將搶攻乾眼症新藥一線用藥市場。
全福生技表示,該公司以轉譯科學為核心研發能力,運用創新的多胜肽技術平台(PDSP),開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,已經完成美國二/三期臨床試驗,並成功將大中華區(中、港、澳)的開發及商業化權利授予遠大醫藥(中國)有限公司。
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預計今年與美國食品藥物管理局(FDA)進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)後,規劃啟動三期臨床試驗。
乾眼症是常見眼科疾病之一,目前已上市藥物之作用機轉多以抗發炎為主,且需治療三至六個月方能顯現療效,存在未被滿足的醫療需求。
BRM421是少數具有早期療效的乾眼症藥物,促進角膜修復之獨特機轉為市場首見(first-in-class),收納數百位病人的臨床試驗結果顯示具高度安全性,對病人眼睛之乾燥感、灼熱剌痛感、及畏光感均見改善,有機會搶占第一線用藥市場。
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