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生華科新冠新藥 報捷

提要

發表二期臨床試驗數據 專家:可加速患者康復時間 有助未來控制疫情

本文共881字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

生華科(6492)(6492)昨(20)日公布,該公司開發中新藥Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗數據,已於2021 ISIRV-WHO大會發表,Silmitasertib治療組康復時間中位數為六天,相較對照組14天,達統計及臨床上顯著差異。專家解讀該新藥可加速患者康復時間。

生華科總經理宋台生表示,根據數據分析結果,十位治療組患者在療程中都只有接受Silmitasertib單藥治療,並未接受其他療法,而對照組患者接受標準療法中,包含獲EUA治療中症藥物如地塞米松以及抗體療法等。因此臨床結果可視為Silmitasertib大幅優於對照組中的EUA藥物,也提供未來Silmitasertib可單獨使用或和其他療法合併使用的開發方向。

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此外儘管全球疫苗接種率持續提升,但突破性感染的比例也不斷攀高,這將是新的治療需求領域,期待Silmitasertib在突破性感染也能發揮治療潛力。

生華科指出,Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗數據摘要,昨天已於2021年國際流感和其他呼吸道病毒學會(ISIRV)及世界衛生組織(WHO)共同主辦之ISIRV-WHO大會發表,Silmitasertib大幅加速患者康復時間和臨床體徵正常化時間,接受Silmitasertib治療組患者,治療組以大幅優於對照組133%的數據。

這項二期IND-IIT試驗數據的有效性,等同一般商業IND,可用於未來新藥查驗登記,生華科除了將積極爭取如美國國衛院NIH的大型臨床合作,對於國際藥廠的授權或共同開發持開放態度,目標希望加速Silmitasertib早日上市,為終結全球新冠疫情提供有效藥物。

在美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE)負責執行此二期臨床試驗的Chris Recknor醫生表示,目前新冠中症療法都是靜脈注射,需要進入醫療機構增加風險,全球迫切需要在家就可以進行治療的口服藥物。對這項研究成果深受鼓舞,衷心希望Silmitasertib能夠開發成功,對控制新冠疫情產生深遠的影響。



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