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法德藥產品獲大陸藥證

2021-09-22 22:43經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

興櫃股法德藥(4191)昨(22)日公告,重磅產品琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablet)47.5mg及95mg,已獲得大陸國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准並取得學名藥藥證。

法德藥指出,美托洛爾緩釋片目前在大陸除了原廠藥以外,尚無學名藥在市場上銷售,公司已與四環醫藥集團子公司海南四環醫藥簽署五年獨家產品總經銷合約,預期將快速搶攻市場。

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琥珀酸美托洛爾緩釋片為一種選擇性β1接受體阻斷劑,治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等適應症,是常見的高血壓藥物。法德藥已取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證並開始量產出貨,順利取得中國大陸藥證之後,可迅速在中國大陸上市銷售,搶攻市占率。

根據資料統計,美托洛爾緩釋片2020年在大陸公立醫療機構及城市實體藥店終端合計銷售額超過人民幣30億元。法德藥與海南四環醫藥合作,雙方各自發揮產銷優勢,預期可搶得美托洛爾緩釋片學名藥先機。

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