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路迦生醫孤兒藥送審進度說明違規 櫃買中心開罰3萬元

2021-03-08 21:30經濟日報 記者蔡靜紋/即時報導
投資
  • 孤兒藥
  • 櫃買中心

路迦生醫(6814)對外說明肝癌孤兒藥進度送美國IND審查時間有誤,違反重大訊息申報規定,櫃買中心今(8)日宣布處以違約金。櫃買中心表示,路迦生醫2021年1月4日公告錯誤之新藥研發進度訊息,且遲至2021年2月1日才更正相關內容,核有違反櫃買中心「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條規定,櫃買中心爰依興櫃審查準則第47條規定,對路迦處以新台幣3萬元違約金。

路迦生醫去年(2020)年12月31日以每股25元登錄興櫃,主要營運項目包括免疫細胞治療技術平台開發、醫療照護管理產業,以及美妝保養品牌「FreshO2」。

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據悉,媒體在去年12月31日報導路迦生醫肝癌孤兒藥進度,激勵興櫃掛牌首日股價大漲,當天以54元作收,較掛牌價25元漲逾一倍,但下一個交易日(2021年1月4日)、也是路迦生醫發布重訊日,當日起股價連日重挫,至1月13日,盤中最低達32.65元,波段價差達39.5%,隨後股價進入橫向盤整,2月24日起再度發動漲勢,今日收在57.1元,單日大漲19.43%。

路迦生醫1月4日重訊內容摘錄如下:

(1)xx日報報導內容「...研發的肝癌孤兒藥已通過美國FDA ODD與pre-IND審查,去年12月取得美國臨床二期實驗的IND,即將在台灣展開臨床收案。」、「路迦生醫於2015年自日本Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術,培養出來的免疫細胞分別經過日本及韓國兩項三期臨床試驗,並在2017年獲得美國臨床試驗授權。」

(2)有關肝癌孤兒藥進度部分,本公司僅於109年12月送美國IND進行審查,尚未在台灣進行臨床收案。

(3)有關Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術,免疫細胞係經日本國家癌症中心進行臨床試驗,此機構已於日本完成三期臨床試驗,並技轉給韓國GCC公司且已完成三期臨床試驗,上述臨床試驗為日本國家癌症中心及韓國GCC公司之數據並非本公司之臨床試驗結果,目前本公司進度為已於107年(西元2018年)4月27日同榮總向衛生福利部申請頭頸癌臨床一、二a期臨床試驗核准並開始收案。

有關肝癌孤兒藥及Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術進度,請以本公司公告於公開資訊觀測站為準。

• 因應措施:無

• 其他應敘明事項:

有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

路迦生醫2月1日重訊內容摘錄如下:

(1)本公司於110年(西元2021年)1月4日重訊說明有關肝癌孤兒藥進度部分,

更正前:本公司已於109年(西元2020年)12月送美國IND進行審查

更正後:本公司實際係於110年(西元2021年)1月11日送美國IND,目前美國IND審查中。

• 因應措施:無

• 其他應敘明事項:

有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

路迦生醫董事長唐稚超。圖/記者宋健生攝影
路迦生醫董事長唐稚超。圖/記者宋健生攝影

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