路迦生醫孤兒藥送審進度說明違規 櫃買中心開罰3萬元
路迦生醫（6814）對外說明肝癌孤兒藥進度送美國IND審查時間有誤，違反重大訊息申報規定，櫃買中心今（８）日宣布處以違約金。櫃買中心表示，路迦生醫2021年1月4日公告錯誤之新藥研發進度訊息，且遲至2021年2月1日才更正相關內容，核有違反櫃買中心「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條規定，櫃買中心爰依興櫃審查準則第47條規定，對路迦處以新台幣3萬元違約金。
路迦生醫去年(2020)年12月31日以每股25元登錄興櫃，主要營運項目包括免疫細胞治療技術平台開發、醫療照護管理產業，以及美妝保養品牌「FreshO2」。
據悉，媒體在去年12月31日報導路迦生醫肝癌孤兒藥進度，激勵興櫃掛牌首日股價大漲，當天以54元作收，較掛牌價25元漲逾一倍，但下一個交易日（2021年1月4日）、也是路迦生醫發布重訊日，當日起股價連日重挫，至1月13日，盤中最低達32.65元，波段價差達39.5%，隨後股價進入橫向盤整，2月24日起再度發動漲勢，今日收在57.1元，單日大漲19.43%。
路迦生醫1月4日重訊內容摘錄如下：
（1）ｘｘ日報報導內容「...研發的肝癌孤兒藥已通過美國FDA ODD與pre-IND審查，去年12月取得美國臨床二期實驗的IND，即將在台灣展開臨床收案。」、「路迦生醫於2015年自日本Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術，培養出來的免疫細胞分別經過日本及韓國兩項三期臨床試驗，並在2017年獲得美國臨床試驗授權。」
（2）有關肝癌孤兒藥進度部分，本公司僅於109年12月送美國IND進行審查，尚未在台灣進行臨床收案。
（3）有關Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術，免疫細胞係經日本國家癌症中心進行臨床試驗，此機構已於日本完成三期臨床試驗，並技轉給韓國GCC公司且已完成三期臨床試驗，上述臨床試驗為日本國家癌症中心及韓國GCC公司之數據並非本公司之臨床試驗結果，目前本公司進度為已於107年（西元2018年）4月27日同榮總向衛生福利部申請頭頸癌臨床一、二a期臨床試驗核准並開始收案。
有關肝癌孤兒藥及Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術進度，請以本公司公告於公開資訊觀測站為準。
• 因應措施：無
• 其他應敘明事項：
有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
路迦生醫2月1日重訊內容摘錄如下：
（1）本公司於110年（西元2021年）1月4日重訊說明有關肝癌孤兒藥進度部分，
更正前：本公司已於109年（西元2020年）12月送美國IND進行審查
更正後：本公司實際係於110年（西元2021年）1月11日送美國IND，目前美國IND審查中。
• 因應措施：無
• 其他應敘明事項：
有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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