親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的收藏 udn family

Live/2021大師智庫論壇登場 張忠謀剖析台灣半導體優勢 09:30

蘋果推MiniLED新iPad 花旗點名台積電、富采、惠特受益 08:37

路迦生醫孤兒藥送審進度說明違規 櫃買中心開罰3萬元

2021-03-08 21:30經濟日報 記者蔡靜紋/即時報導
投資
  • 孤兒藥
  • 櫃買中心

路迦生醫(6814)對外說明肝癌孤兒藥進度送美國IND審查時間有誤,違反重大訊息申報規定,櫃買中心今(8)日宣布處以違約金。櫃買中心表示,路迦生醫2021年1月4日公告錯誤之新藥研發進度訊息,且遲至2021年2月1日才更正相關內容,核有違反櫃買中心「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條規定,櫃買中心爰依興櫃審查準則第47條規定,對路迦處以新台幣3萬元違約金。

路迦生醫去年(2020)年12月31日以每股25元登錄興櫃,主要營運項目包括免疫細胞治療技術平台開發、醫療照護管理產業,以及美妝保養品牌「FreshO2」。

推薦

據悉,媒體在去年12月31日報導路迦生醫肝癌孤兒藥進度,激勵興櫃掛牌首日股價大漲,當天以54元作收,較掛牌價25元漲逾一倍,但下一個交易日(2021年1月4日)、也是路迦生醫發布重訊日,當日起股價連日重挫,至1月13日,盤中最低達32.65元,波段價差達39.5%,隨後股價進入橫向盤整,2月24日起再度發動漲勢,今日收在57.1元,單日大漲19.43%。

路迦生醫1月4日重訊內容摘錄如下:

(1)xx日報報導內容「...研發的肝癌孤兒藥已通過美國FDA ODD與pre-IND審查,去年12月取得美國臨床二期實驗的IND,即將在台灣展開臨床收案。」、「路迦生醫於2015年自日本Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術,培養出來的免疫細胞分別經過日本及韓國兩項三期臨床試驗,並在2017年獲得美國臨床試驗授權。」

(2)有關肝癌孤兒藥進度部分,本公司僅於109年12月送美國IND進行審查,尚未在台灣進行臨床收案。

(3)有關Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術,免疫細胞係經日本國家癌症中心進行臨床試驗,此機構已於日本完成三期臨床試驗,並技轉給韓國GCC公司且已完成三期臨床試驗,上述臨床試驗為日本國家癌症中心及韓國GCC公司之數據並非本公司之臨床試驗結果,目前本公司進度為已於107年(西元2018年)4月27日同榮總向衛生福利部申請頭頸癌臨床一、二a期臨床試驗核准並開始收案。

有關肝癌孤兒藥及Lymphotec Inc.技術授權移轉免疫細胞培養技術進度,請以本公司公告於公開資訊觀測站為準。

• 因應措施:無

• 其他應敘明事項:

有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

路迦生醫2月1日重訊內容摘錄如下:

(1)本公司於110年(西元2021年)1月4日重訊說明有關肝癌孤兒藥進度部分,

更正前:本公司已於109年(西元2020年)12月送美國IND進行審查

更正後:本公司實際係於110年(西元2021年)1月11日送美國IND,目前美國IND審查中。

• 因應措施:無

• 其他應敘明事項:

有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

路迦生醫董事長唐稚超。圖/記者宋健生攝影
路迦生醫董事長唐稚超。圖/記者宋健生攝影

延伸閱讀

全心生醫新藥開發計畫 獲美FDA快速審查認定
飆股的故事/智擎授權金加持 獲利進補
生技中心扎根生醫產業 助新創團隊躋身獨角獸
合一利多 ON101獲藥證
路迦肝癌免疫細胞治療 通過美FDA核准人體臨床試驗審查
投資 孤兒藥 櫃買中心
A- A+

相關新聞

國外成分ETN 添新兵2021-04-19
全訊擴廠 攻國防訂單2021-04-19
亨泰光今年營收 看增20%2021-04-19
櫃買將承辦部分募資申報2021-04-19
乂迪生今以40元掛牌興櫃 主打一對一真人英語教學搶市2021-04-16
大江加碼和康生 持股25%2021-04-17
晶瑞光登興櫃 股價最高漲67%2021-04-17
晶瑞今登錄興櫃 一度飆漲67%2021-04-16
馬光Q1每股賺0.16元 年增10%2021-04-16
元太新品 攻看板應用2021-04-16
博大1.47元 大增六成2021-04-16
立凱補虧損 將減資42%2021-04-16
乂迪生今登錄興櫃 每股40元2021-04-16
漢來美食發放現金股利7元 配發率93.21%2021-04-16
世芯第二?金麗科明起改20分鐘撮合交易2021-04-15
補教股添新兵 乂迪生明以每股40元登錄興櫃2021-04-15
智利主權債 來台發行2021-04-15
佐登今年營收 看增三成2021-04-15
上櫃年報提早公布 分階實施2021-04-15
柏文大展店 拚績增15%2021-04-15
華義2月EPS 0.64元 較去年轉虧為盈2021-04-14
網路家庭3月營收創歷史同期高點 單季表現亮眼2021-04-10
崇友3月營收下滑15% 本季展望樂觀2021-04-10
明躍3月營收年增199% 持續擴產2021-04-10
家登3月營收增30% 訂單傳捷報2021-04-10
聖暉3月營收達14億元 為單月攀同期新高2021-04-09
漢來3月營收年增105% 同期次高2021-04-09
巧新3月營收年增66% 強化研發2021-04-09
元太3月營收增12% 營運升溫2021-04-09
茂迪3月營收增38% 攀18月高點2021-04-09
富櫃200指數突破9000點 上櫃成交值創歷史新高2021-04-08
櫃買富櫃200指數突破9,000點 上櫃成交值再創新高2021-04-08
探索台股論壇 參與熱烈2021-04-08
恆耀營收多42% 訂單成長2021-04-08
法德藥上月營收 增3.3倍2021-04-08
櫃買業績發表 一波波2021-04-08

熱門文章

期富邦VIX跌太快將申報下市!清算流程先公開2021-04-20
台積電跌破600元 現在適合存股嗎?2021-04-20
毛利率挑戰十年來最佳 里昂上修欣興目標價至150元2021-04-20
搶攻去美化大餅 外資喊買合晶、環球晶2021-04-20
IC封測、記憶體 強勢2021-04-21
4月21日 五件財經大事搶先看2021-04-21
電子股回神 台股漲60點收17,323點2021-04-20
00881汰換成分股 新增南電、佳世達、信邦2021-04-20
台股續飆新高收漲60.59點 三大法人賣超7.73億2021-04-20
土洋法人競相喊買貨櫃股 萬海目標價上看128元2021-04-20
長榮目標價 外資喊1012021-04-21
台股拉尾盤 上演逆轉秀2021-04-21
散裝航運族群攻漲停 裕民漲幅一度達9%2021-04-20
燁輝滿手單 前景看俏2021-04-21
缺櫃及高運價恐持續 法人持續看好貨櫃三雄2021-04-20
史上最強台股下一步怎麼走?CRIF中華徵信所這麼說2021-04-20
奇鋐小金雞 富世達Q1每股賺3.05元2021-04-21
彰銀配發股利0.46元 殖利率1.98%2021-04-20
面板、鋼鐵、航運 聚焦2021-04-21
金麗科連四根跌停後漲停 明起預收款券2021-04-20
宏碁 二檔有潛利2021-04-21
可成通過配股息12元2021-04-21
台股再創歷史新高 航海王權王爆紅、權王落難2021-04-20
航運股聲量、股價火熱!台股熱門討論度TOP10排名,但最受關注的還是這檔2021-04-20
美股四大指數全面收低 富邦期貨:台股持續偏多操作2021-04-20
茂迪訂單能見度 看到Q32021-04-21
宏達電高市推5G場域2021-04-21
宏碁PC新品 5/27亮相2021-04-21
威剛買不動產 斥資26億2021-04-21
台股平盤震 長榮認購權證人氣焦點2021-04-20
激情降溫?富邦越南ETF控管首日「申購沒滿額」2021-04-20
南僑3月獲利跳增191%2021-04-21
歐買尬股價飆漲五成 3月EPS 0.21元2021-04-20
今日台股盤前重點掃描2021-04-21
歐買尬3月EPS 0.21元2021-04-21
新光金 鎖定長天期2021-04-21
4月21日重要財經行事曆2021-04-21
權證交投熱 長榮人氣火2021-04-21
電子股重掌兵符 陳奕光:電子、傳產各半布局2021-04-20
研華攻遠距醫療 前景亮2021-04-21

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

關注更多

留言

Top

完成

成功收藏,前往會員中心查看!