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藥華藥PV新藥 獲准以國上市

2021-02-19 02:40經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
藥華

藥華藥(6446)昨(18)日宣布,公司開發的新藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101),已於2月14日獲以色列上市許可,治療適應症為真性紅血球增多症(PV),核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。

藥華藥表示,Besremi®是繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證,至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證,格外具指標性意義。

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Besremi®是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3,000位。

藥華藥日前公布今年元月合併營收3,109.4萬元,年增23,456.06%;公司去年全年合併營收5.6億元,年增83.37%,營收成長主因來自Besremi®陸續取得歐盟各國藥證所致。

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藥華
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