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晟德小金雞上櫃 博晟生醫掛牌首日早盤漲逾10%

2021-01-28 10:10經濟日報 記者嚴雅芳/即時報導

晟德(4123)集團下的博晟生醫(6733)今(28)日以每股28元掛牌上櫃,早盤股價一度來到32.4元,漲幅16%。博晟生醫董事長陳德禮表示,公司創下成立4年即獲准上櫃的佳績,未來博晟將持續推進硬骨、軟骨雙再生平台研發進程與全球商業佈局,短期目標透過BiCRI產品挹注穩定現金流、中長期目標則透過授權模式搶攻國際市場。另外,也計畫透過技轉或授權等方式強化產品組合與競爭力。

博晟是台灣唯一一家以開發三類骨材為核心的公司,聚焦於需臨床驗證且受專利保護的高階骨科再生醫材。陳德禮表示,博晟旗下擁有專注軟骨的「兩相軟骨修復植技術(BiCRI)」與硬骨的「骨生長因子(OIF)」兩大再生技術平台,其中,BiCRI已由台中榮民總醫院完成衛生局核價程序並取得自費價格,目前正加速拓展全國據點。此外,公司也持續耕耘歐美市場,預計於今年第2季向美國FDA申請醫療器材臨床試驗許可及歐盟申請上市許可,同時持續洽談全球合作授權機會;針對中國市場,博晟也已成立山東博升生物技術全資子公司,並與磐升生物工程集團合作,以加速大陸取證與商業化推廣。

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在OIF平台方面,博晟目前擁有兩個產品,分別對應開放性脛骨骨折(BiG-001)與腰椎椎體間融合(BiG-006)的適應症,其中BiG-001已取得美國FDA有條件核准執行一/二期臨床試驗許可;BiG-006也預計於今年第1季申請美國一/二期臨床試驗許可,待取得後將陸續向TFDA申請醫療器材臨床研究許可,並持續洽談全球合作授權機會。

此外,博晟策略性投資Osteopharma並取得43.28%股權,目前Osteopharma正在日本進行OIF的骨折不癒合一/二期臨床試驗,其試驗結果的共享將有利於加速OIF的全球授權。

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