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泰福生物藥 下季解盲

2020-10-23 01:36經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

泰福-KY(6541)昨(22)日宣布,旗下生物相似藥(Biosimiliar)產品TX05第三期人體臨床試驗,已於美國時間10月21日完成患者投藥治療,預計明年首季解盲,明年中向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請,目標2022年上市。

TX05為泰福發展的第二項生物相似藥,適應症為乳癌。2022年上市後,法人估,可拿下美、加市場一年3億美元(約新台幣90億元)銷售額;至於第一項生物相似藥、治安嗜中性白血球減少症TX01,將在今年底向FDA申請藥證,目標明年中上市。

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泰福表示,TX05人體第三期臨床試驗之設計為受試人數800人,在全球多國多中心進行,受試對象是被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之成年女性早期乳癌患者。

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