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經濟周報:超微的天羅地網vs.供貨不及的輝達 誰勝誰負? 19:20

盤中零股交易26日上路 近三月「這10檔」最熱門 18:50

中天上月每股賺2.9元

2020-09-25 00:34經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

中天集團董座路孔明(本報系資料庫)
中天集團董座路孔明(本報系資料庫)
中天(4128)昨(24)日公告8月自結稅前盈餘11.84億元,稅後純益11.38億元,單月每股稅後純益(EPS)2.9元,主要是轉投資鑽石生技的評價利益;中天大陸子公司中天上海及合一生技27日將舉行法說會,說明研發中新藥ON101三期國際多中心臨床試驗數據,預期美中台三地都將出現好成果。

中天近年在集團布局採「蓄水庫」模式,除了支持新藥發展、保健品及有機食品的通路外,也透過創投進行財務投資。公司規畫的收入來源有三大項目:一是新藥的權利金,二是保健品銷售收入,三是創投的收入。

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中天昨日公告,8月認列採權益法之投資利益計11.9億元,相對的7月認列採權益法之投資損失計5億元。 據了解,其貢獻來自中天持股二成多的鑽石生技,透過鑽石生技投資其他生技各股帶來評價利益。中天昨日逆勢上漲4.9元,收87元。

中天日前公告,子公司中天(上海)生技受邀參加由中國醫藥創新促進會主辦「2020第五屆中國醫藥創新與投資大會」臨床數據全球首發專場,將說明糖尿病足潰瘍傷口研發中新藥ON101三期國際多中心臨床試驗數據;合一生技也會同步舉辦線上法說會。

合一的ON101,目前在台灣三期臨床試驗第二次期間分析報告已送衛福部食藥署(TFDA)進行NDA(新藥查驗登記)審查,現正等待主管機關完成「優良臨床試驗規範(GCP)」試驗中心的實地查核,預計10 月完成GCP查核。

大陸方面,ON101今年7月已向藥品監督管理局提出pre-NDA會議申請,最慢9月底前舉行會議。

由於合一的ON101陸港澳地區市場,已將銷售權利獨家授權給中天(上海)公司,取得藥證及上市行銷後,可收取授權利金、階段型授權金及按銷售淨額一定比例的權利金。

針對歐美地區ON101,合一在今年3月通過美國食品藥物管理局審查,准執行第二個三期臨床試驗,同時也在8月20日向FDA申請醫材510K查驗登記;並在今年4月由德國聯邦衛生部受理申請三期臨床試驗。

生技 創投 NDA
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