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食藥署准許瑞德西韋輸入 保障新冠肺炎重症患者 13:30

細胞治療需求升溫 訊聯間質幹細胞可望輸出海外

2020-04-07 16:18經濟日報 記者陳書璿/即時報導

訊聯生技(1784)今(7)日舉行線上直播業績發表會,2019年營收7.76億元,每股稅後純益0.14元,連續兩年獲利,主要是因應細胞治療應用需求升溫,連帶推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務成長翻倍,此外訊聯新近取得化妝品製造GMP查廠認證,預計將為成長增添動能。在訊聯細胞委託研究/製造的業務方面,繼美國藥廠委託之後,近期也有歐洲藥廠洽詢。

訊聯表示,高齡化浪潮,慢性病、癌症、退化性關節炎、骨質疏鬆症等發病率攀升,再生醫學因而成為當今許多國家最重點扶植的生醫領域之一,據Trends Market Research報告指出,全球組織工程及再生醫療市場預計2023年將達到1,099億美元,2018年到2023年複合年增長率(CAGR)為34.8%。

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訊聯生技總經理劉天來表示,全球高齡化趨勢,連帶推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務,2019年相較2018年成長達191.25%,展望未來,訊聯將持續拓展細胞治療應用範圍的戰略。

劉天來表示,訊聯20年來走過SARS及2008年金融風暴,觀察及對應這波疫情的影響與趨勢有三,第一就是間質幹細胞(MSC)的臨床應用加速。目前新型冠狀病毒(COVID-19)確診已飆破130萬,死亡人數超過7萬,重症多數會出現嚴重肺損傷,並導致急性呼吸窘迫症候群(ARDS),而ARDS致死率高達52.4%,儼然是COVID-19重症病患死亡的最大原因之一。

在全球還沒研發出疫苗和特效藥前,國際上使用間質幹細胞治療新冠病毒引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、各種肺損傷的臨床研究,至少已達10件,如法國、巴西NestCell®、約旦。而澳洲再生醫學公司Mesoblast也已申請在澳洲、歐、美及中國使用間質幹細胞投入治療COVID-19引起的ARDS。

訊聯2005年即成立間質幹細胞庫,投入免疫調節、呼吸道疾病相關研究15年,包括2008年移植物對抗宿主疾病(GvHD)、2010年早產兒支氣管肺發育不全,以及五年前展開的人體試驗,用以降低流感或肺炎、嚴重肺損傷及敗血症導致的ARDS,證實間質幹細胞能降低發炎、改善肺損傷及肺纖維化,相關論文近日發表於國際重症醫學期刊《Critical care medicine》後,引起海外醫療單位的高度關注,尋求訊聯提供間質幹細胞協助治療肺損傷的可能性,例如馬來西亞、日本、越南、巴拿馬等地。

劉天來表示,疫情嚴峻,訊聯以台灣優先為前提,積極對抗戰疫,目前訊聯建置的間質幹細胞庫足以供應130萬人使用,只要有醫療需求並符合各國規範,隨時都能成為台灣繼口罩之後、輸出海外的醫療資源,及時救援不成問題。

其次,近年全球細胞療法發展加速,以幹細胞做為臨床測試的需求也增加。劉天來指出,訊聯具有20年珍貴的細胞資源及豐富細胞處理經驗,並具備執行4次經過GTP(人體細胞組織優良操作規範)訪查臨床案件的優勢,細胞製備/代工的商機有機會呈現兩位數百分比成長。

第三是疫情提高民眾預防保健的意識,劉天來表示,臍帶血含有零歲的多樣免疫細胞,預留免疫細胞多樣性,為實現精準醫療的第一步。訊聯目前已擁有國際臍帶血暨骨髓資料庫(BMDW)最大亞洲臍帶血庫,相當擁有台灣最豐富的零歲免疫細胞庫。

越來越多父母為孩子同時留下臍帶間質幹細胞和臍帶血,占第1季新生兒幹細胞服務的44%。

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