親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

藥華藥新藥報捷 勢如破竹

2019-07-17 14:27聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

藥華醫藥(6446)今日表示,藥華藥Besremi®獲TFDA優先審查認定縮短取證時間,台灣有望成為亞洲PV病患第一個受惠國,新藥研發傳喜訊,該公司今天股價也衝高,盤中來到121元,漲幅達9%。

藥華藥表示,創新生物藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b)於日前獲得我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)新藥查驗登記優先審查認定,審查時間由360天縮短為240天,Besremi®有機會繼歐盟後取得台灣藥證,讓我國成為亞洲早期血液腫瘤PV病患第一個受惠國家。

推薦

本業部分,藥華藥在取得歐盟藥證後,今年3月藥華藥已將首批藥品出貨給歐洲夥伴AOP公司,累計上半年營收為1.047億元,年增率達6082%。除了台灣外,藥華藥的國際藥證布局包括美國、日本及中國。其中美國部分在5月間已向FDA提出希望召開Pre-BLA(新藥查驗登記送件前諮詢會議),並籌組專業顧問團隊準備相關資料,最快明年第一季將有機會向FDA遞件申請生物藥證(BLA)。

藥華 FDA 生物藥
活動快訊
活動快訊
A- A+

相關新聞

雙11助攻 創業家11月營收創新高2019-12-09
瞄準虛實整合商機 網家結盟17Life進軍電子票券服務2019-12-09
橘子推新遊戲 業績補2019-12-08
企業發綠債 衝千億元2019-12-08
亞獅康9日起 人工撮合2019-12-08
廣運訂單穩 獲利可期2019-12-08
長聖研發細胞新藥 報捷2019-12-06
立凱產線重啟 徵才迎大單2019-12-06
茂達增3% 14月新紀錄2019-12-06

熱門文章

下一檔和潤在哪?這幾檔抽中現賺年終紅包2019-12-09
面板終於止跌!面板雙虎大漲 友達奔漲停2019-12-09
法人看2020台股...五族群吸睛2019-12-08
和潤上市蜜月行情甜 中籤投資人一張賺4.7萬元2019-12-09
ESG概念股吸睛 投資新顯學2019-12-08
氫能源概念股 吸睛2019-12-08
和潤企業掛牌上市 前三季稅後淨利18.15億2019-12-09
高能見度族群 分批買2019-12-08
IC設計 列核心持股2019-12-08
12月9日 五件財經大事搶先看2019-12-09
聯電、華新科 接單暢旺2019-12-08
獲利成長股 法人卡位2019-12-08
生技銅板股 興櫃主打星2019-12-08
第一金、中租 獲利穩健2019-12-08
台積電點火 台股盤中觸及11,678點、創29年新高2019-12-09
台郡11月營收30億元 同期次高2019-12-08
友達(2409)盤中飆漲0.82元 亮燈漲停9.03元2019-12-09
多方搶攻 台股上漲51.13點收11,660點2019-12-09
亞泥、裕日車 業績閃亮2019-12-08
聚鼎今年EPS拚4.53元2019-12-08
如興、中和明雙雙停牌 外界推測是這原因2019-12-09
矽創面板驅動切入新領域放量 明年維持高個位數成長2019-12-09
企業獲利看升 大盤有撐2019-12-08
穩懋、和大 四檔有看頭2019-12-08
永豐金、緯創 法人力挺2019-12-08
橘子推新遊戲 業績補2019-12-08
神達11月營收年增42.89% 法人樂觀看明年2019-12-09
廣運訂單穩 獲利可期2019-12-08
華新麗華大陸南京住宅案延後入帳 明年添動能2019-12-09
台嘉碩第4季營收有望再創新高 明年更看好2019-12-09
第一類接觸/全國電三箭齊發 拚業績2019-12-08
勤誠11月營收創新高2019-12-08
外資挺世芯-KY 目標價調高至290元2019-12-09
友達一度攻漲停 傳與外資喊買有關?2019-12-09
吸引外資加碼 合庫金控首度赴新加坡舉辦法說會2019-12-09
和潤上市首日收98元 中籤人每張賺4.5萬2019-12-09
今日台股盤前重點掃描2019-12-09
隆大推三案 總銷58億2019-12-08
宏璟建案完工 將進補2019-12-08
蘋概三王領軍 台股開盤上漲25.83點2019-12-09

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言


Top