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浩鼎、醣聯…不缺席

2019-05-16 23:37經濟日報 記者黃文奇/台北報導

細胞治療商機大,特管法(醫療技術)去年9月上路後,今年下半年預期「再生醫療法管理條例(草案)」將獲立法院三讀通過,細胞製劑(藥物)將可望有法可循,浩鼎(4174)、晟德、醣聯等創新藥物開發公司都表示「將不會缺席」。

衛福部指出,再生醫療製劑管理條例主要管理內容,包括細胞治療、基因治療與組織工程等醫療製劑,屬於藥品的範疇,而非醫療技術,因此必須有專法規範,若法規通過後,藥廠即可依規定申請臨床試驗、審查、上市。

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對此,浩鼎董事長張念慈日前透露,該公司近期也研議將以Globo H家族,包括SSEA3、SSEA4等抗原,作為生物標記,切入抗癌細胞治療領域。業界指出,由於Globo H家族抗原在抗癌的機轉上,已經在科學上證實成功,除了細胞治療外,未來當然也不排除切入製劑領域。

另外,晟德董事長林榮錦認為,細胞治療、再生醫療領域將是未來產業新星,晟德集團投資的育世博,即是聚焦在高階的細胞治療,如CAR-T等有關領域。

至於醣聯,日前也與兄弟公司尖端醫合作,切入CAR-T抗癌治療領域,未來只要再生醫療管理條例通過後,可望成為該領域的先行者,率先搶攻市場。

據悉,三總在獲准兩周後,迄今未有患者申請治療,業界指出,三總所針對適應症是標準療法無效的血癌,其人數原本就相對少,且血癌目前已有特定標準療法,相對於實體癌難以並論。

其中,中醫大附醫、義大鎖定的都是實體癌,橫跨七到八種癌別,包括當前仍少有藥物的胰臟癌、肝癌、大腦多形性膠質母細胞瘤,相對較有市場。

晟德 浩鼎 上證
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