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細胞製備族群 利多來了

2019-05-16 23:37經濟日報 記者黃文奇/台北報導

細胞治療產業衝鋒,衛福部本月陸續核准三總、中國醫藥大學附屬醫院(簡稱中醫大附醫)可收案執行細胞治療,業界預期,第三家將可望由義大醫院接棒,相關細胞製備公司如基亞(3176)、長聖等可望受惠,潛在市場規模逾百億元。

三總於5月3日獲准細胞治療執行,適應症為標準治療無效的血癌,緊接著中醫大附醫也在本月15日獲得放行,針對八種四期實體癌。據悉,下一家可能獲准進行收案治療的醫院是義大,而配合的細胞製備公司基亞。

經濟日報/提供
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基亞昨(16)日也表示,預期不久後衛福部將查核該公司細胞製備場所,若符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),即可進行商業化製備。

細胞治療特管辦法去年9月上路後,三總於本月初獲得第一家細胞治療醫院資格,而中醫大附醫也在15日獲准執行。衛福部15日發函中醫大附醫,核准該院執行「實體癌第四期」細胞治療業務,中醫大附醫配合的細胞製備公司為長聖。

長聖15日也同步公告,該公司的中科細胞製劑廠,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(即細胞治療特管辦法),所申請的細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。

長聖以旗下的中科細胞製劑廠,向衛福部申請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫的細胞製備場所,已獲衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序。

中科
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