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生華科新藥研發 跨大步

2019-04-18 00:01經濟日報 記者黃文奇/台北報導

生華科(6492)昨(17)日宣布,開發中新藥CX-4945用於治療皮膚癌基底細胞瘤(BCC)之人體臨床試驗正式啟動,同時在美國德州的Texas Oncology臨床試驗中心完成第一位病人收案,是該產品又一適應症開發進度向前推進。

生華科表示,此項臨床將陸續在全美六個臨床中心同步展開收案,試驗設計為「一期臨床及療效擴展族群試驗」。根據GlobalData的資料,目前首個針對BCC的新藥Vismodegib於2018年全球銷售金額達2.6億美元(近新台幣80億元)。

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據悉,由Genentech所開發的Vismodegib,於2012年1月獲准上市,另外同樣是SMO抑制劑的標靶藥物Sonidegib,是由瑞士藥廠諾華所開發,於2015年7月核准上市,諾華就在隔年2016年底,將此藥物以1.75億美元出售給總部位於印度的Sun Pharmaceutical Industries Ltd。

特別的是,生華科現正開發的CX-4945為蛋白激酶CK2抑制劑,CK2在多項臨床前研究發現,其為刺蝟傳導路徑極重要的調控因子。目前,CX-4945已經進入開發階段的適應症有膽道癌、兒童腦瘤、皮膚癌基底細胞瘤等,並以膽道癌進度最快,已在臨床二期。

基底細胞瘤是最常見皮膚癌中的一種,多發生在40歲以上的中老年族群;全美每年新增病例約430萬人,並奪走3,000條人命。

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