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逸達新藥申請美藥證

2019-03-29 23:41經濟日報 記者黃文奇/台北報導

逸達生技(6576)昨(29)日宣布,該公司自行開發的抗癌新藥/柳菩林前列腺癌新劑型新藥FP-001(50毫克、六個月劑型),已於美國時間3月28日向美國食品藥物管理局( FDA)提送藥證申請(NDA),為該公司藥品開發新里程碑。

逸達表示,FP-001 50毫克主要適應症是晚期前列腺癌的緩解治療,由於三期臨床試驗結果成功,證明該藥具有療效,以及良好的安全性與耐受性。

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逸達董事長簡銘達表示,美國為該產品最大市場,短期內逸達將以簽訂美國市場經銷合約為首要目標。

生技 NDA
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