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通過PIC/S GMP查廠 益得股價創今年新高

2019-02-13 14:26聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導

上櫃股益得生技(6461)傳捷報,今(13)日公布通過衛生福利部的藥品優良製造規範 (PIC/S GMP)查核,技術獲得肯定,上午反映利多開高走揚,盤中大漲逾7%,股價創下今年新高。

益得生技具備高技術門檻吸入劑之研發與生產平台,此廠房總計投資25億元,並依美歐FDA/EMA規範建置,為台灣唯一、亞洲第一的高規格呼吸道製劑專門廠房。

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該廠現階段將進行SYN011臨床試驗批投產,此產品為鎖定氣喘緊急治療之學名藥,為益得與安成攜手進軍美國市場的首項合作案,該品項在美年銷售量達3,500萬支,且需求量呈逐年成長趨勢,益得生技順利取得國內查核,將有助SYN011於美國開展臨床試驗,加速產品之查登上市。益得表示,力拚進軍美國市場,成為亞洲最大,全球前十大呼吸道製劑廠。

益得生技 學名藥 FDA
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