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浩鼎案落幕 新藥股吃興奮劑

2019-01-22 14:18聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

浩鼎董事長張念慈。 報系資料照
浩鼎董事長張念慈。 報系資料照
浩鼎(4174)、台微體(4152)營運面同步傳喜訊,股價上演慶祝行情。台微體宣布自行研發之抗癌藥物TLC178獲得歐洲藥品管理局(EMA)核准,取得治療軟組織肉瘤(STS)之孤兒藥資格。今天盤中最高來到96元,成為逆勢上漲股,漲幅達3.3%;浩鼎今天股價最高來到166.5元,漲幅達4.7%,

浩鼎案正式宣告落幕,浩鼎董事長張念慈針對士檢放棄上訴表達自己真的很欣慰,能讓紛擾社會近三年的浩鼎貪污行賄案落幕,雖說遲來的正義不是正義,然而,比起正義永遠缺席,對檢方能放棄上訴,承認當初沒有證據逕予起訴的失誤,予以全面肯定。

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張念慈回顧這三年來,從偵訊、調查、搜索、起訴到審理,司法的折騰和媒體未經查證的報導,讓當事人承受了難以言喻的壓力和無比的委屈,一直堅信真相終有大白的一天,更期盼還原事實那一天來臨,這起產學合作斷鏈、生技產業受挫事件,能讓司法、產業、技轉、投資等議題從中汲取教訓,成為社會共同經歷的寶貴一課。

台微體專精於奈米藥物研發與商品化並專注於疼痛抑制、眼疾及癌症治療,這次,台微體抗癌藥物TLC178獲歐洲藥品管理局核准取得軟組織肉瘤孤兒藥資格。軟組織肉瘤是一種罕見的癌症,發生於人體的結締組織,如軟骨,脂肪,肌肉,纖維組織或血管。

TLC178乃台微體之獨家微脂體技術「NanoX」包裹之長春花生物鹼類抗癌藥物,目前正在美國及台灣等數個城市進行一針對晚期惡性腫瘤病患之一/二期、開放式、劑量累增臨床試驗,其目標為評估TLC178之最大耐受劑量。此試驗收案至今尚未觀察到任何劑量限制之毒性反應。

TLC178優越的藥代動力學、更低的毒性、更少的骨髓抑制副作用及更長的給藥間隔特性可望增長腫瘤緩解持續時間。TLC178已於去年4月取得美國FDA治療横紋肌肉瘤罕見兒科疾病的用藥資格,在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」;此審查憑證可將10個月以上的藥品審查期縮短至6個月,且可以高價轉讓予其他公司。TLC178於去年7月又獲得FDA認定,取得治療軟組織肉瘤的孤兒藥資格;若取得治療軟組織肉瘤的藥證,此孤兒藥認定可讓TLC178享有七年的獨賣權。

浩鼎 台微體 孤兒藥
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