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中科三廠完成點交 長聖年底申請轉上櫃

2019-01-15 00:25經濟日報 記者宋健生/台中報導

長聖生技(6712)位於中科園區的第三廠,昨(14)日完成點交,總經理黃文良表示,中科三廠占地逾300坪,預計今年下半年完成建置,隨即展開測試運行及查廠,未來將可供應足夠製劑給需要的病人。

值得注意的是,衛福部公布「特管辦法」之後,首波通過申請的名單近期可望出爐,長聖也將正式與醫療機構合作提供細胞製劑,開始挹注營收;據長聖規劃,今年將力拚虧轉盈,並於年底送件申請轉上櫃。

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目前,長聖已有兩個細胞產能製所,其中一廠位於中科,為依循PIC/GMP規格的完整細胞製劑廠,二廠租用中醫大GTP實驗室。為了能供應足夠製劑給需要的病人,長聖積極擴充產能,並在中科規劃設置第三廠。

據了解,特管辦法原針對免疫細胞治療部分,僅開放「實體癌第四期」的病人,是經過多方考量與討論後,新增「第一期到第三期實體癌經標準治療無效」、以及「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的病人,預估約有10萬名病人可以受惠。

黃文良強調,長聖技轉自中國醫藥大學附設醫院,在細胞治療的研發與製備領域,已經完成布局。

在免疫細胞療法方面,長聖的樹突細胞疫苗(ADCV)已通過美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格的申請,今年也要申請台灣食藥署(TFDA)二期臨床試驗。

中科 生技
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