親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

孫明德觀點/大陸突然出手 可能造成的三個影響 21:52

亞獅康新藥進度超前

2019-01-03 00:27經濟日報 記者黃文奇/台北報導

亞獅康董事長傅勇 (本報系資料庫)
亞獅康董事長傅勇 (本報系資料庫)
亞獅康-KY(6497)昨(2)日發布重訊,宣布完成varlitinib二線膽道癌全球性樞紐試驗TreeTopp(TREatmEnT OPPortunity)受試者收案,超前預定進度,初步臨床數據預計將於今年下半年出爐。

TreeTopp試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的二線膽道癌臨床試驗,旨在比較varlitinib與安慰劑分別合併capecitabine使用的療效 。TreeTopp目前為止針對膽道癌所執行過最大型的全球、安慰劑對照之臨床試驗。

經濟日報/提供
經濟日報/提供

推薦

亞獅康表示,TreeTopp試驗自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線治療但疾病仍惡化病患,試驗地點包括美國、歐洲、澳洲、日本、韓國與亞太地區。

TreeTopp試驗主要評估指標為客觀反應率與無惡化存活期,亞獅康表示,若其中一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著,或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著,此試驗即達主要療效評估指標。若試驗結果為正面,亞獅康擬向美國食品藥物管理局(FDA)申請以加速核准方式,進行varlitinib於二線膽道癌之藥證申請。

Varlitinib為一強效小分子可逆性泛HER抑制劑,目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行研發。Varlitinib在1b期試驗即對膽道癌病患展現腫瘤縮小及持續穩定疾病之成效,並已取得美國FDA與韓國食品藥物安全部(MFDS)授予之膽道癌孤兒藥資格認定。

A- A+

相關新聞

廣明機器人出貨拚倍增2019-08-22
不銹鋼看漲 唐榮允強樂2019-08-22
光隆成衣營收拚增兩成2019-08-22
崇友雙多 樂觀下半年2019-08-22
智冠全年EPS衝4.75元2019-08-22
威剛搶大中華奶粉商機2019-08-22
董座:DRAM價不會再跌2019-08-22
生華科血癌新藥 有進展2019-08-22
富強鑫工研院 合攻智造2019-08-22
《風之國度》日捷報 傳奇漲逾6%2019-08-23
合併又受阻 錢櫃、好樂迪冷暖兩樣情2019-08-22
下半年樂觀 台翰大步邁填息2019-08-22
家登一日填息 挑戰80元關卡2019-08-22
業績旺 緯軟盤中逼近漲停2019-08-22
宣導債券ETF 櫃買給胡蘿蔔2019-08-21
豆府9月上櫃2019-08-21
德麥、杰力 下周發表業績2019-08-21
上櫃債券ETF 績效靚2019-08-21
橘子推手遊 拚營運回溫2019-08-21
網家揪日商 搶攻後支付2019-08-21
豆府9月下旬上櫃 法人看好營收獲利將續創新高2019-08-21
網龍後市營運可期 點紅燈2019-08-21
櫃買3尖兵 下周業績發表2019-08-21
謝晨彥:動量因子選股再挑10檔拚搏績效2019-08-23

熱門文章

鴻海明放股息554億元 台股多頭活水依舊2019-08-22
國壽Q2減碼台股320億2019-08-23
藍牙耳機股 法人力捧2019-08-23
元大臺灣ESG永續ETF 掛牌2019-08-23
散戶瘋買股 7月證券劃撥帳戶創新高、月增千億2019-08-23
8月23日 五件財經大事搶先看2019-08-23
大摩上調台股指數2019-08-23
蘋果近期硬體升級 蘋概將受惠2019-08-22
TPK 將秀奈米銀技術2019-08-22
汽車工業八強 將秀業績2019-08-23
GIS搶單 鎖定三主軸2019-08-22
廣明機器人出貨拚倍增2019-08-22
上緯 奪風機龍頭大單2019-08-22
友達 推85吋8K電視面板2019-08-22
雙A、微星 迎NB換機潮2019-08-22
富邦金總座韓蔚廷:今年不需辦理現金增資 2019-08-23
台股尾盤翻紅 終場小漲8點收10,5382019-08-23
五大電源供應器廠 法人按讚2019-08-23
隆達發表Mini LED產品2019-08-22
亞獅康、雍智 改預收款券2019-08-23
同欣電:Q4營運攀高峰2019-08-22
不銹鋼看漲 唐榮允強樂2019-08-22
元大ESG ETF掛牌 衝出萬張熱量2019-08-23
綠悅-KY反向三角合併下市 小股東質疑正當性2019-08-22
攜樂天搶攻高階奶粉 立萬利亮燈漲停、威剛同慶2019-08-23
統一超強打輕食 業績飆2019-08-22
董座:DRAM價不會再跌2019-08-22
PVC漲價 台塑華夏進補2019-08-22
智冠全年EPS衝4.75元2019-08-22
綠悅併購下市案 金管會盯2019-08-22
鼎炫7月每股賺0.94元2019-08-22
威剛搶大中華奶粉商機2019-08-22
緯創 打造高精地圖平台2019-08-22
所羅門AI+3D視覺 大廠導入2019-08-22
茂林Q3營收 估增兩位數2019-08-22
崇友雙多 樂觀下半年2019-08-22
光隆成衣營收拚增兩成2019-08-22
期貨夜盤閃崩 期交所釋疑2019-08-23
由田股價連六漲 重回80元大關2019-08-23
友達秀12.1吋Micro LED產品 進攻車載市場2019-08-23

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助

關注更多

留言


Top