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健亞新藥出貨 吃補

2018-12-06 23:21經濟日報 記者黃文奇/台北報導

健亞生技(4130)昨(6)日宣布,該公司旗下開發的「治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep」(喜妥善膠囊250毫克,簡稱MMF)自9月底取得新適應症核准,10月納入健保給付,12月初正式出貨,已經運達醫療院所,未來開始挹注公司營運。

紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病,其免疫系統無法正常運作,產生抗體,攻擊自身組織及器官,而腎臟是最常受影響的器官之一,早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。

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健亞生技於四年前,在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下,投入MMF之開發,啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。

試驗計畫統籌人,健亞生技總經理朱佳真表示,本試驗針對台灣狼瘡腎炎患者之維持性治療研究,其療效與安全性和國外臨床試驗結果類似,皆對狼瘡腎炎呈現良好的藥效和耐受性,與對照藥相比,有較少狼瘡腎炎復發的趨勢,且無白血球下降和肝發炎或受損的副作用。

健亞表示,狼瘡腎炎屬利基市場,健亞投入臨床開發,取得五年行政保護期,短期內排除競爭對手,市場相對穩定。健亞生技董事長陳正指出,健亞自1995年以來長期深耕紅斑性狼瘡治療領域,健亞Mycocep取得狼瘡腎炎適應症健保藥價上市,患者終於可以利用健保補助,減輕自費的經濟負擔。

生技
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