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興櫃新星/華安新藥研發邁大步

2018-09-17 00:04經濟日報 記者黃文奇/台北報導

華安醫學總經理陳翰民,看好生技產業後市。 華安醫學/提供
華安醫學總經理陳翰民,看好生技產業後市。 華安醫學/提供
華安醫學糖尿病足潰瘍用藥(F703)目前在台灣執行二期臨床試驗,公司表示若收案順利,預計將於今年底完成二期期末分析,並規劃於明年申請美國、歐盟、中國大陸及台灣三期臨床試驗。

華安總經理陳翰民表示,公司旗下進度最快的產品,包括糖尿病傷口癒合、防止落髮新藥,目前均已經進入美國臨床二期試驗,最快將於年底前解盲,並規劃國際授權。

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陳翰民說,該公司新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體,能增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」,經過長時間研發,該公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利。

華安另一產品是利用ENERGI增加ATP為機制的防止落髮藥品,不但安全且有效,此藥物可防止落髮,也有促進生長新髮功效。目前防止異常性落髮用藥(F701)已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗,預計今年底完成二期期末分析。

在產品競爭力方面,華安表示,藉由增加ATP治療疾病的藥物市場,未來這全新的藥物將有無法估計的成長空間,因為是全新機制藥物,更重要的是並無副作用。

今年美國生技展(US Bio),華安獲許多國際大廠關注,該公司透露已有多家國際前十大藥廠積極競逐與之接洽授權事宜,合作方式待二期數據出爐後進一步洽談細節。

除上述兩項開發案外,華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發,適應症包括小兒泡泡龍症(F703EB)、燒燙傷(F711)等,陸續進入臨床前實驗階段。

生技 新藥開發
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